Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Efficacy of a Novel High Intensive Percutaneous Tibial Nerve Stimulation on Faecal Incontinence in Patients With Low Anterior Resection Cancer Syndrome After Rectal Cancer Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Malmö (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 5.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Percutaneous Tibial Nerve Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrák miatt alacsony elülső resectiót (a végbél alsó részének eltávolítását) végeztek, és most komoly székletinkontinenciájuk és LARS-tüneteik vannak. Egy fokozott intenzitású, a boka melletti idegserkentést hasonlít össze a szokásos ellátással.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelést igénylő mértékű székletinkontinencia alacsony elülső resectio után, 20 feletti LARS-pontszámmal. Az inkontinencia több mint 6 hónapja fennáll.
Korábbi kezelés
A konzervatív kezelésnek sikertelennek kellett lennie, például rost és loperamid, biofeedback, térfogatnövelő anyagok vagy transzanális irrigáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud svédül szóban és írásban kommunikálni
  • Neurológiai betegség, például sclerosis multiplex, diabéteszes neuropátia vagy Parkinson-kór
  • Az ingerlést kizáró egészségi állapot, például vérzési zavar, véralvadásgátló, szívritmusszabályozó vagy beültethető defibrillátor, vagy perifériás érbetegség
  • Krónikus bélbetegség, például gyulladásos bélbetegség, kontrollálatlan krónikus hasmenéssel
  • Terhesség vagy tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The presence of Faecal incontinence sufficiently severe to warrant intervention
  • Have undergone low anterior resection and with low anterior resection syndrome (LARS) score >20
  • The presence of incontinence for >6 months before inclusion in the study, failure of conservative treatment (e.g. fiber plus loperamide, biofeedback, bulking agents or TAI - transanal irrigation)

Ki nem vehet részt

  • Patients with neurological diseases such as multiple sclerosis, diabetic neuropathy and Parkinson's disease
  • Medical conditions precluding stimulation, for example bleeding disorders, novel oral anticoagulants (NOACs), cardiac pacemaker or implantable defibrillator, peripheral vascular disease or ulcer, lower leg cellulitis
  • Severe cardiopulmonary disease with severe distal venous insufficiency, local skin lesion, low molecular heparin or
  • Chronic bowel diseases such as inflammatory bowel disease with chronic uncontrolled diarrhoea
  • Inability to be able to communicate both verbally and in written Swedish language
  • Pregnancy or intention to become pregnant

Helyszínek itt: Svédország

  • Department of Surgery. Pelvic Floor CentreMalmö, SvédországContact: Victor J Verwaal, Associate Professor of SurgeryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to assess and evaluate the clinical efficacy of an intensified form of Percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS) compared to standard conservative treatment for low anterior resection syndrome (LARS). A syndrome with symptoms such as faecal incontinence (FI), urgency to defecate and frequent bowel movements. Focus will be mainly on patients with significant faecal incontinence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomized into 2 groups: Standard Care with bowel regulation or to High Intensive PTNS for 6 weeks.

Every treatment session will be at the clinic and take 30 minutes.

Standard care PTNS participants will have nurse contact once per week for 6 weeks

High Intensive PTNS participants will start with 5 sessions per week, which will the be phased out to 2 sessions per weeks during the 6 week period.

Follow up visits to the clinic will be at 3, 6 and 12 months after completion of study.

Patients in the Standard group whose symtoms have not improved significantly, will be given the option to try the High Intensive treatment option.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Conservative treatment for faecal incontinence. Mainly bowel regulation

  • Percutaneous Tibial Nerve StimulationA vizsgált kezelés

    24 treatment sessions av Percutaneous Tibial Nerve Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of a Novel High Intensive Percutaneous Tibial Nerve Stimulation on Faecal Incontinence in Patients With Low Anterior Resection Cancer Syndrome After Rectal Cancer Surgery.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.