US/PA/E Imaging for Early Identification of Tumor Response in Patients With Stage II-III Triple Negative Breast Cancer Receiving Neoadjuvant Immunotherapy and Chemotherapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek II-III. stádiumú triplán negatív emlőrákjuk van, és a műtét előtt immunterápiát kapnak kemoterápiával. Új képalkotó módszert tesztel, amely korán megmutatja, hogyan reagál a daganat.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.

A betegség stádiuma

II-III. stádiumú triplán negatív emlőrák, áttétre utaló jel nélkül.

Korábbi kezelés

Az állapota és a laborleletei alapján a KEYNOTE-522 kezelési séma számára klinikailag megfelelőnek ítélt beteg.

Biomarker vagy leletérték

Triplán negatív emlőrák az ASCO-CAP irányelvei szerint.

A részvétel fő kizáró okai

• Akut bakteriális vagy gombás fertőzés, amihez a regisztrációkor vénás antibiotikum kell
• Terhesség vagy szoptatás
• Fogantatást vagy gyermeknemzést tervez a vizsgálat ideje alatt
• Pozitív terhességi teszt a szűréskor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial studies how well ultrasound/photoacoustic/elasticity (US/PA/E) imaging works for early identification of tumor response in patients with stage II-III triple-negative breast cancer receiving immunotherapy and chemotherapy before surgery (neoadjuvant). US imaging uses high-energy sound waves to look at tissues and organs inside the body. The sound waves make echoes that form pictures of the tissues and organs on a computer screen. PA imaging delivers laser light into tissue which produces ultrasonic waves which are then converted into images. Elastography (i.e., elasticity [E]) imaging uses sound waves to send vibrations into a specific organ and measures how fast those vibrations move. The vibrations move faster through areas of stiff tissue and a computer uses these measurements to make an image of those areas. Combined US/PA/E imaging using the Vevo F2 and Vevo LAZR-X20 devices may be safe and provide earlier information about tumor response to standard neoadjuvant immunotherapy and chemotherapy than current standard imaging.

A vizsgálat csoportja

• Diagnostic (US/PA/E)A vizsgált kezelés

  Patients undergo US imaging using the Vevo F2 device and PA/E imaging using the Vevo LAZR-X20 device prior to and at week 4 and week 7 of SOC carboplatin, pembrolizumab, and paclitaxel regimen, prior to cycles 1 and 2 of SOC doxorubicin, cyclophosphamide, pembrolizumab regimen, as well as prior to SOC surgery. Patients also undergo breast MRI on study.

  Kezelés: Elastography, Magnetic Resonance Imaging, Photoacoustic Imaging, Ultrasound Imaging, Pembrolizumab, Carboplatin, Paclitaxel, Doxorubicin és Cyclophosphamide