Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Shenyang Northern Hospital
- Hol
- Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, és krioballonos eljárással tervezik a tüdővénák elszigetelését.
- Életkor
- 18-75 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt paroxizmális pitvarfibrilláció (PAF), katéteres ablációval, krioballonnal tervezve.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban pitvarfibrilláció-ablációja, bal pitvari maze műtétje vagy más tüdővéna- illetve bal pitvari beavatkozása.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció-ablációt vagy más tüdővéna-/bal pitvari beavatkozás
- A bal pitvar átmérője 55 mm felett van, vagy műtétet igénylő súlyos billentyűbetegség
- A bal kamrai ejekciós frakció 40% alatt van
- Agyi érkatasztrófa, TIA, ACS, szívinfarktus vagy szívbeavatkozás az elmúlt három hónapban
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18-75 years
- Documented paroxysmal atrial fibrillation (PAF), eligible for AF catheter ablation, and scheduled to undergo a cryoballoon-based pulmonary vein isolation
- Willing and able to complete all protocol-required study visits and assessments
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior AF ablation (catheter-based), left atrial maze procedure, or any other pulmonary vein/left atrial intervention
- Left atrial (LA) diameter >55 mm, or severe valvular heart disease requiring surgical intervention
- Stroke, transient ischemic attack (TIA), acute coronary syndrome (ACS), Myocardial infarction (MI), Any cardiac surgical or percutaneous cardiac procedure within the last three months
- Severe liver and/or renal insufficiency
- With bleeding tendency, contraindication for anticoagulation, or inability to tolerate oral anticoagulant therapy
- Hypersensitivity reactions to contrast media
- Any factor that, in the investigator's judgment, renders the patient unsuitable for participation (such as mental illness, or inability to complete follow-up, etc.)
- Left ventricular ejection fraction < 40%
- Left atrial/left atrial appendage thrombus
- Pregnant or breastfeeding women
- with cryoglobulinemia
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- General Hospital of Northern Theater CommandShenyang, KínaContact: Yaling HanNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This post-marketing, multi-center, prospective, single-arm, observational study will be conducted across 3 clinical sites in China and enroll no more than 50 patients with paroxysmal atrial fibrillation. After clinical site initiation, each study site was permitted to enroll up to 2 roll-in cases to allow operators to familiarize themselves with the Nordica® cryoballoon and standardize procedural techniques. A competitive enrollment method will be adopted to recruit up to 50 patients with paroxysmal atrial fibrillation. The Nordica® cryoballoon will be employed for pulmonary vein isolation during the procedure. A 6-month follow-up assessment is scheduled at the following time points: the index hospitalization period (days 0-3), and post-procedure follow-up time points at 30 days, 3 months, and 6 months.
A vizsgálat csoportja
- AF catheter ablation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Assessment of Pulmonary Vein Isolation Using the Cryoballoon in Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Multi-center, Prospective Observational Clinical Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07862972: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.