Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Melatonin and Immunonutrition for Pain Relief in Fibromyalgia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Thessaly
Hol
Larissa (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Melatonin 1mg and intravenous B-complex vitamin drip
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients diagnosed with Fibromyalgia Speak and understand the Greek language Consent to participate

Ki nem vehet részt

  • Children and adolescents Diagnosed with other chronic pain disorders or autoimmune disease Recent modification of their treatment (within 3 months) Pregnant and breastfeeding women Patients with severe renal or cardiac disease, cancer, infection, epilepsy

Helyszínek itt: Görögország

  • Immunonutrition Unit, Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, GreeceLarissa, GörögországContact: Arriana Gkouvi, MD, PhDcRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Fibromyalgia (FMS) is characterized by chronic musculoskeletal pain, sleep disturbances, and fatigue. It is not entirely clear how Bcomplex vitamins affect the human pain system, while at the same time there have been approaches that use melatonin in patients with FMS and report improvements in pain and sleep quality.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to investigate the efficacy of a combined immunonutrition and melatonin intervention in patients with FMS through a randomized clinical trial (RCT). The combined effect of immunonutrition and melatonin, administered intravenously once a week and orally respectively, versus placebo, will be examined in patients with FMS, for a period of 5 weeks. The primary endpoints concern the quantification of pain and quality of life, while the secondary endpoints are sleep quality, fatigue and inflammatory markers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ImmunonutritionA vizsgált kezelés

    Per os Melatonin 1mg every night half an hour before sleep and intravenous B-complex vitamin drip every week

    Kezelés: Melatonin 1mg and intravenous B-complex vitamin drip

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Per os corn startch placebo capsules every night half an hour before sleep and intravenous N/S 500mL drip every week

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Melatonin and Immunonutrition for Pain Relief in Fibromyalgia: a Randomized Controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.