Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

E-Type - Early Wear of Polyethylene Liners Used in DMC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uppsala University
Hol
Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 8.
Várható befejezés
2033. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Total Hip Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with hip osteoarthritis, osteonecrosis or hip dysplasia who need a total hip replacement with a dual mobility cup. It compares two types of plastic liner in the new hip.

Életkor
18 to 75 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Hip osteoarthritis, osteonecrosis (bone death) or dysplasia that causes symptoms and needs a hip replacement. People must be able to have a total hip replacement with a dual mobility cup under local guidelines.

A részvétel fő kizáró okai

  • Confirmed dementia or problems with memory and thinking
  • A hip fracture (from injury or disease) that needs a hip replacement
  • Other health problems that rule out hip replacement surgery
  • Not able to have a hip replacement with a dual mobility cup under local guidelines
  • Not willing to give written consent

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-75 years
  • Written informed consent
  • Eligible for a Total Hip Arthroplasty according to local guidelines and appropriate candidate for a dual mobility concept
  • Diagnosis: Symptomatic osteoarthritis, osteonecrosis, or dysplasia of the hip requiring a hip replacement

Ki nem vehet részt

  • Comorbidities that are contraindicators for hip replacement surgery
  • Confirmed dementia or cognitive impairment
  • Age <18 or >75 years
  • Unwillingness to give written informed consent
  • Hip fracture (traumatic or pathological) in need of a Total Hip Arthroplasty
  • Patients who are not deemed suitable for a THA with a Dual Mobility Cup according to local guidelines and routines

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-centre, randomized, double-blinded controlled non-inferiority trial that will be conducted at the Orthopaedic Department at Uppsala University Hospital, Uppsala. The aim of the study is to evaluate the performance of a dual mobility acetabular component with a Vitamin E-infused highly crosslinked polyethylene (VEPE) liner compared to a conventional polyethylene (PE) liner in adult patients with symptomatic osteoarthritis, osteonecrosis, or dysplasia of the hip requiring a hip replacement. The assessments will focus on early wear, cup migration, adverse events, and clinical outcomes. Measurements will be conducted using Computed Tomography Radiostereometric Analysis (CT-RSA) instead of traditional radiostereometric analysis. The study hypothesis is that the PE liner will be non-inferior to the VEPE liner in terms of early wear over a two-year period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VEPE linerMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants are randomized to the BiMobile Dual Mobility System with a Vitamin E-infused highly crosslinked polyethylene (VEPE) liner (E-Dur, Waldemar Link GmbH, Hamburg, Germany).

    Kezelés: Total Hip Arthroplasty

  • PE linerA vizsgált kezelés

    Participants are randomized to the BiMobile Dual Mobility System with a conventional highly crosslinked polyethylene (PE) liner (Waldemar Link GmbH, Hamburg, Germany).

    Kezelés: Total Hip Arthroplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Wear Patterns Detected With CT RSA in Vitamin E-infused Liner Versus Conventional Highly Crosslinked Liner After Total Hip Arthroplasty With Dual Mobility Cups: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07863557: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.