Vitamin E Versus Silymarin in Non Diabetic MASLD Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kafrelsheikh University
- Hol
- Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Vitamin E 800 IU/d
- Silymarin 420 mg
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, cukorbetegség nélküli felnőtteket keres, akiknek anyagcserezavarral összefüggő zsírmája (MASLD) van. E-vitamint, szilimarint és placebót hasonlít össze.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- MASLD, amelyet a FibroScan CAP ≥248 dB/m és az ALT >40 IU/L jelez. Cirrhosis (LSM >12 kPa) esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett E-vitamint vagy szilimarint.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c <6.5% (48 mmol/mol) és éhgyomri vércukor <126 mg/dL (7 mmol/L) (nincs cukorbetegség). BMI 25-40 kg/m².
A részvétel fő kizáró okai
- Cirrhosis (LSM >12 kPa)
- Dekompenzált májbetegség vagy dekompenzált cirrhosis
- Más májbetegségek
- Terhesség
- E-vitamin vagy szilimarin szedése az elmúlt 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (18-65 y),
- Diagnosed with MASLD (CAP ≥248 dB/m on FibroScan, ALT >40 IU/L),
- Non-diabetic (HbA1c <6.5%, fasting glucose <126 mg/dL),
- BMI 25-40 kg/m²,
- No alcohol (>20 g/d women, >30 g/d men)
Ki nem vehet részt
- Decompensated liver disease,
- Other liver diseases, decompensated cirrhosis,
- Cirrhosis (LSM >12 kPa),
- Pregnancy, or
- use of vitamin E/silymarin within 3 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Faculty of MedicineTanta, EgyiptomContact: Noha M El-Khodary, Associate ProfessorToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
MASLD (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease), is a chronic liver condition marked by excessive fat buildup (steatosis) in liver cells, linked to at least one metabolic risk factor like obesity, type 2 diabetes, high blood lipids, or hypertension. Vitamin E serves as a recommended antioxidant therapy for select MASLD patients. It reduces liver inflammation markers such as ALT and AST, alongside benefits in steatosis and MASH resolution. Silymarin has clinical evidence supports its use as an adjunctive hepatoprotective agent due to antioxidant, anti-inflammatory, and antifibrotic effects.
A vizsgálat 3 csoportja
- Vitamin E GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in vitamin E group will receive vitamin E 800 IU/day for 24 weeks
Kezelés: Vitamin E 800 IU/d
- Silymarin GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in Silymarin group will receive silymarin 420 mg/d for 24 weeks
Kezelés: Silymarin 420 mg
- Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként
Participants in Placebo group will receive matching placebo for 24 weeks
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Controlled Evaluation of Vitamin E Versus Silymarin on Liver Through Modulation of mRNA Profiles, NLRP3 Inflammasome Signaling, and Oxidative Stress in Non Diabetic MASLD Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07863648: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.