Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

PrEcision Pacing in HFpEF: the PEP-HFpEF Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tufts Medical Center
Hol
Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Individualized myPACE pacemaker programming
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük van (LVEF 50% vagy több), és már van szívritmusszabályozójuk (pacemakerük). A vizsgálat személyre szabott szívfrekvencia-szabályozást tesztel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (LVEF 50% vagy több), NYHA II. vagy III. osztályú tünetekkel, a stabil, legnagyobb tolerálható mértékű szokásos szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés ellenére. A felvételkor klinikailag stabil állapot.
Korábbi kezelés
Már lennie kell FDA által jóváhagyott fiziológiás szívritmusszabályozónak (például vezetési rendszeri pacing vagy szív-reszinkronizációs terápia), amelyet szokásos klinikai indikációval ültettek be, és a vizsgálat alatt várhatóan szükség lesz a pacemaker-kezelésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bal kamrai ejekciós frakció 50% alatti
  • Terhesség, szoptatás, vagy olyan fogamzóképes nő, aki nem hajlandó fogamzásgátlót használni
  • Nem tudja biztonságosan elvégezni a vizsgálati teszteket, például a terheléses vagy az autonóm idegrendszeri vizsgálatot
  • Olyan egészségi állapot vagy várható élettartam, amely miatt a részvétel nem biztonságos
  • Részvétel egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban, amely zavarhatná ezt a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% with symptoms and signs consistent with heart failure as determined by the treating investigator
  • New York Heart Association (NYHA) Class II or III symptoms despite stable, maximally tolerated guideline-directed medical therapy
  • Pre-existing FDA-approved cardiac physiologic pacemaker (e.g., conduction system pacing or cardiac resynchronization therapy) implanted for a standard clinical indication and capable of individualized lower-rate programming
  • Expected to require ongoing pacemaker therapy throughout the study period
  • Clinically stable at enrollment, without recent major changes in heart failure status that, in the opinion of the investigator, would interfere with interpretation of study outcomes
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Able and willing to comply with all study procedures, including pacemaker programming, cardiopulmonary exercise testing (CPET), echocardiography, blood pressure measurements, autonomic testing, blood collection, and follow-up visits

Ki nem vehet részt

  • Any medical condition or life expectancy that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or would substantially interfere with completion of the study or interpretation of study results
  • Left ventricular ejection fraction <50%
  • Age <18 years
  • Pregnancy, breastfeeding, or women of childbearing potential unwilling to use an acceptable method of contraception during study participation
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Inability to safely perform study procedures, including CPET or autonomic testing, in the opinion of the investigator
  • Enrollment in another interventional clinical trial that, in the opinion of the investigators, could interfere with this study or confound interpretation of the results
  • Prisoners, wards of the state, or other individuals for whom participation would not be permissible under applicable regulations or institutional policy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Courtney UekRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PEP-HFpEF study is a prospective, single-center mechanistic study evaluating personalized heart rate pacing (myPACE) in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and existing cardiac physiologic pacemakers. Participants will undergo sequential periods of standard and personalized pacing with serial physiologic assessments to evaluate the effects of myPACE on exercise capacity, cardiac function, biomarkers, quality of life, and clinical outcomes.

A vizsgálat csoportja

  • Individualized myPACE PacingA vizsgált kezelés

    Participants will undergo a 3-month baseline period with their pacemaker programmed to standard-of-care settings (lower rate limit of 60 beats per minute), followed by individualized programming using the myPACE heart-rate algorithm for 12 months. Following completion of the 12-month intervention period, pacemakers will be reprogrammed to standard-of-care settings (60 bpm) for an additional 3 months. Participants will undergo study assessments and monitoring throughout the entire 18-month study period.

    Kezelés: Individualized myPACE pacemaker programming

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.