Transcranial Direct Current Stimulation to Improve Gait for Breast Cancer Survivor's Who Received Taxene and/or Platinum Chemotherapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
- Hol
- Ann Arbor (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec.
- Várható befejezés
- 2029. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Sham Intervention
- Survey Administration
- Transcranial Direct Current Stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60-85 éves, emlőrákot túlélt nőket keres, akik legalább 6 hónapja kaptak taxán és/vagy platina kemoterápiát. Azt vizsgálja, hogy az enyhe agyi stimuláció (tDCS) javítja-e a járást.
- Életkor
- 60-85 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Emlőrákot túlélők, I-IV. stádium, agyi áttét jele vagy gyanúja nélkül
- Korábbi kezelés
- Az utolsó taxán és/vagy platina kemoterápia legalább 6 hónapja fejeződött be, és a kemoterápiát 60 éves kor után kapták. Az ösztrogénellenes kezelés, az Anti-HER2 és a CDK 4/6 gátlók megengedettek. Korábban nem kaphattak immun-ellenőrzőpont-gátló kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi másik daganat, a bőrrákot kivéve
- Neurológiai betegség, például Parkinson-kór, demencia, sclerosis multiplex vagy agyvérzés (a kemoterápia okozta idegkárosodás megengedett)
- Jelenleg zajló idegméreg kemoterápia vagy sugárkezelés
- Az elmúlt két évben görcsroham, fém a fejben vagy a nyakban, vagy beültetett eszköz, például pacemaker vagy cochlea-implantátum
- Szívinfarktus az elmúlt hat hónapban, bármilyen instabil egészségi állapot, vagy kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women aged 60-85 years
- Breast cancer survivors, stages I-IV without clinical suspicion or evidence of brain metastasis
- Completion of last taxane and/or platinum chemotherapy treatment ≥ 6 months prior, but chemotherapy was received after the age of 60. Taxane combined with a history of platinum, anthracycline and/or cyclophosphamide is permitted. Active anti-estrogen therapy, Anti-HER2, and CDK 4/6 inhibitors are permitted
- Ability to walk unassisted for 60 seconds
- Proficient in English
- Without neurological disease, aside from chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) or chemotherapy related cognitive dysfunction (CRCD)
- No history of a second cancer besides skin cancer
Ki nem vehet részt
- Diagnosis of a gait disorder, Parkinson's disease, Alzheimer's disease or dementia, multiple sclerosis, previous stroke or other neurodegenerative disorder
- Active neurotoxic chemotherapy (taxane, platinum or vinca alkaloid) or radiation therapy
- Hospitalization within the past three months due to acute illness or as the result of a musculoskeletal injury significantly affecting gait or balance
- Any unstable medical condition
- Myocardial infarction within the past six months
- History of immune check point inhibitor therapy
- Any history of brain or cervical spine surgery, known hearing, visual, or vestibular impairment
- Contraindications to transcranial direct simulation (tDCS), including reported seizure within the past two years,, metal objects in head or neck, self-reported presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, cochlear implant, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator, pacemakers, and intracardiac devices, etc.), or the presence of any active dermatological condition, such as eczema, on the scalp
- Chronic vertigo
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 60 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Michigan Rogel Cancer CenterAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Brendan L. McNeish (principal investigator)No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial tests the effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) to improve gait in older breast cancer survivors who received taxane and/or platinum chemotherapy. Chemotherapy, especially taxane or platinum therapy, can cause damage to the to the nerves resulting in numbness, tingling and pain, which can cause difficulty walking. It can also cause cognitive dysfunction which may effect gait. TDCS is a non-invasive brain stimulation device which uses a very mild electrical current applied to the scalp to temporarily stimulate a specific area of the brain involved in thinking and movement which may improve walking, particularly while doing two things at once. TDCS may be effective in improving gait for older breast cancer survivors who received taxane and/or platinum chemotherapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm I: tDCS first, followed by shamA vizsgált kezelés
Patients receive tDCS, over 20 minutes. One week later patients crossover to receive sham
Kezelés: Sham Intervention, Survey Administration és Transcranial Direct Current Stimulation
- Arm II (sham tDCS followed by tDCS)A vizsgált kezelés
Patients receive sham tDCS, over 20 minutes. One week later patients crossover to receive treatment with actual tDCS
Kezelés: Sham Intervention, Survey Administration és Transcranial Direct Current Stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized, Sham Controlled, Double Blinded, Crossover Mechanistic Trial of the Impact of Transcranial Direct Current to the Left Dorsolateral Prefrontal Cortex on Gait in Older Breast Cancer Survivor's Post-Taxane Chemotherapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07864792: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.