NCT07864987Toborzás még nem indult
Effectiveness of an Oral Exercise Program for Xerostomia in Patients With Sjögren Disease
Effectiveness of an Oral Exercise Program for Xerostomia in Patients With Sjögren Disease: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sjögren disease (SjD) is a chronic autoimmune disease in which salivary gland dysfunction commonly causes persistent dry mouth (xerostomia). Although oral dryness is a major and burdensome symptom, evidence for effective non-pharmacological interventions remains limited. This randomized controlled trial will investigate whether a structured oral exercise program improves xerostomia in adults with Sjögren disease. Participants will be randomly allocated to either an intervention group receiving a structured oral exercise program in addition to standardized oral hygiene education and usual medical care, or a control group receiving standardized oral hygiene education and usual medical care alone. The oral exercise program will be performed twice daily for 6 weeks. The primary outcome will be the between-group difference in change in Xerostomia Inventory score from baseline to week 6. Secondary outcomes will include salivary flow, oral health-related quality of life, swallowing symptoms, and perceived dryness. Patient-reported outcomes will also be assessed at week 12 to evaluate maintenance of treatment effects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Nazli Elif Nacar
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07864987
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- participation in structured oral motor or swallowing rehabilitation within the previous 2 months,
Más betegség
- history of head and neck radiotherapy,
- severe cognitive impairment (i.e., dementia)
- psychiatric disorders preventing participation,
- neurological disorders affecting oral motor function,
Egyéb
- inability or unwillingness to comply with the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- a diagnosis of SjD based on the 2016 ACR/EULAR Classification Criteria;
- ≥18 years of age;
- residual stimulated whole salivary flow rate (≥0.05 ml/min);
- presence of subjective xerostomia (Visual Analogue Scale ≥ 50);
- stable pharmacological treatment for at least 4 weeks before enrolment;
- provision of written informed consent. -
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.