Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

PhiCube for Bilateral Upper Limb Neuromotor and Cognitive Rehabilitation in Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istituto di Sistemi e Tecnologie Industriali Intelligenti per il Manifatturiero Avanzato
Hol
Bari, Milan, Montescano és Telese Terme (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PhiCube
  • Conventional rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a karjuk gyengesége vagy mozgászavara szélütés, ALS, Parkinson-kór vagy gerincvelő-sérülés miatt alakult ki, vagy enyhe kognitív zavarral élnek. Egy robotos karrehabilitációs eszközt vizsgál.

Életkor
18–85 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
1. csoport: a kart érintő mozgászavar (szélütés, amiotrófiás laterálszklerózis, Parkinson-kór vagy gerincvelő-sérülés). 2. csoport: enyhe kognitív zavar, MoCA-pontszám 18 és 25 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kognitív vagy viselkedési zavar (MoCA 18 alatt)
  • Súlyos kargyengeség (MRC-pontszám 3 alatt a deltaizomban, a kétfejű és a háromfejű karizomban)
  • Nem javítható vagy fájdalmas mozgáskorlátozottság a karban
  • Friss karízületi sérülés vagy ízületi protézis, vállficam veszélye, súlyos csontritkulás vagy súlyos izommerevség
  • Instabil egészségi állapot, amely miatt a robotos eszköz nem biztonságos, vagy részvétel másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Group 1 (neuromotor impairment):
  • Adults aged 18 to 85 years
  • Diagnosis of a neuromotor disorder affecting the upper limbs, such as stroke, amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease or spinal cord injury
  • Able to provide informed consent; Group 2 (cognitive impairment):
  • Adults aged 18 to 85 years
  • Diagnosis of mild cognitive impairment defined by a MoCA score between 18 and 25
  • Able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participation in another clinical trial within the 30 days before enrolment
  • Severe cognitive or behavioural impairment (MoCA below 18)
  • Severe upper limb motor impairment, defined as an MRC score below 3 in deltoid, biceps and triceps
  • Impairment of upper limb range of motion that is non-modifiable or painful
  • Contraindications to robotic therapy, that is unstable health conditions that could make the use of the device dangerous or inappropriate, such as severe cardiovascular disease, severe respiratory disease or other unstable medical conditions
  • Recent upper limb joint injury or joint prosthesis, risk of shoulder dislocation (for example shoulder subluxation), severe osteoporosis, or severe spastic hypertonia of elbow and wrist flexors according to medical judgement

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS BariBari, OlaszországContact: Stefania De Trane, MDNo longer taking part
  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, MilanoMilan, OlaszországContact: Christian Lunetta, MDNo longer taking part
  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, MontescanoMontescano, OlaszországContact: Cira Fundaro, MDNo longer taking part
  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Telese TermeTelese Terme, OlaszországContact: Laura Marcuccio, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled pilot trial evaluates the usability and safety of PhiCube, a compact, portable, bilateral end-effector robotic device for upper limb rehabilitation, and its impact on motor and cognitive function.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eighty adults aged 18 to 85 years are enrolled in two groups: 60 participants with neuromotor impairment of the upper limbs (stroke, amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, spinal cord injury) and 20 participants with mild cognitive impairment. Within each group, participants are randomly assigned either to conventional rehabilitation combined with PhiCube training or to conventional rehabilitation alone, 5 days a week for 8 weeks.

The primary endpoints are usability, measured with the System Usability Scale, and safety, measured as the incidence of adverse events reported by the participant or observed by the operator at the end of each session. Secondary endpoints address upper limb motor function, executive function, independence in daily activities, quality of life, adherence, satisfaction, perception of technology-assisted rehabilitation, and the effect of acoustic feedback on engagement and enjoyment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group 1 neuromotor: PhiCube plus conventionalA vizsgált kezelés

    Thirty participants with neuromotor impairment of the upper limbs receive conventional rehabilitation combined with PhiCube training, 5 days a week for 8 weeks, each PhiCube session lasting 15 minutes of effective use.

    Kezelés: PhiCube és Conventional rehabilitation

  • Group 1 neuromotor: conventional onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Thirty participants with neuromotor impairment of the upper limbs receive conventional rehabilitation alone, 5 days a week for 8 weeks.

    Kezelés: Conventional rehabilitation

  • Group 2 cognitive: PhiCube plus conventionalA vizsgált kezelés

    Ten participants with mild cognitive impairment receive conventional rehabilitation combined with PhiCube training, 5 days a week for 8 weeks, each PhiCube session lasting 15 minutes of effective use.

    Kezelés: PhiCube és Conventional rehabilitation

  • Group 2 cognitive: conventional onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ten participants with mild cognitive impairment receive conventional rehabilitation alone, 5 days a week for 8 weeks.

    Kezelés: Conventional rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Usability, Safety and Impact of PhiCube in Bilateral Neuromotor Rehabilitation of the Upper Limbs and Cognitive Function in Individuals With Neuromotor and Cognitive Impairments
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07865260: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.