Maridebart Cafraglutide Versus Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik metformint szednek (SGLT-2-gátlóval vagy anélkül), és a vércukruk még mindig magas.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor a HbA1c legalább 7,5% (58,0 mmol/mol) és legfeljebb 10,5% (91,0 mmol/mol). A testtömegindex legalább 25 kg/m^2.
- Korábbi kezelés
- Metformin (legalább napi 1500 mg, vagy a kutató megítélése szerint a legnagyobb tolerált adag), SGLT-2-gátlóval vagy anélkül, stabil teljes napi adaggal legalább 90 napig a randomizálás előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűréskor a HbA1c legalább 7,5% (58,0 mmol/mol) és legfeljebb 10,5% (91,0 mmol/mol).
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, ketoacidózis a kórtörténetben, vagy a 2-es típuson kívüli bármilyen cukorbetegség
- Jelenlegi vagy tervezett kezelés cukorbetegséggel összefüggő retinopátia vagy makulaödéma miatt
- Proliferatív diabéteszes retinopátia, diabéteszes makulopátia vagy súlyos nem proliferatív diabéteszes retinopátia
- Súlyos (3. szintű) hipoglikémia a szűrés előtti 180 napon belül, vagy a hipoglikémia észlelésének hiánya
- A saját bejelentés szerinti, több mint 5%-os testsúlyváltozás a szűrés előtti 90 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Dr T G Elliott Incorporated - BC DiabetesVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Amgen
- Azonosító
- NCT07866066EU 2025-523772-22-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The main objective of this trial is to evaluate whether maridebart cafraglutide is non-inferior to semaglutide in improving glycemic control in participants with type 2 diabetes (T2D) who are receiving metformin treatment, with or without a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Open-Label Trial Comparing the Efficacy and Safety of Maridebart Cafraglutide Once Monthly Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin With or Without a Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitor in Participants With Type 2 Diabetes
The main objective of this trial is to evaluate whether maridebart cafraglutide is non-inferior to semaglutide in improving glycemic control in participants with type 2 diabetes (T2D) who are receiving metformin treatment, with or without a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor.
Bevonási feltételek: HbA1c of ≥ 7.5% (58.0 millimoles per mole (mmol/mol)) and ≤ 10.5% (91.0 mmol/mol) at screening; Treatment of Type 2 diabetes (T2D) with metformin (≥ 1500 milligrams per day (mg/day), or maximum tolerated dose as per investigator judgment) with or without an sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor on a stable total daily dose for at least 90 days prior to randomization; Body mass index (BMI) ≥ 25 kilograms per meter squared (kg/m\^2) at screening.
Kizáró feltételek: Participants who are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema; One or more episode of severe hypoglycemia (Level 3 hypoglycemia) within 180 days before screening, as defined by the occurrence of neuroglycopenic symptoms requiring the assistance of another person for recovery; Self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening. Participants must also agree to not initiate an intensive diet or exercise program during the trial with the intent of reducing body weight, other than the lifestyle and/or dietary measures for diabetes treatment; Previous or planned (during the trial) surgical, endoscopic, or device-based treatment for obesity. The following are allowed:; liposuction and/or abdominoplasty that was performed > 1 year before screening; laparoscopic adjustable gastric banding, intragastric balloon, and/or duodenal-jejunal bypass liner or gastric sleeve if removed > 1 year before screening; Type 1 diabetes mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other type of diabetes mellitus except T2D or past history of gestational diabetes; History of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms; Participants who have a diagnosis of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, or severe non-proliferative diabetic retinopathy.