Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Maridebart Cafraglutide Versus Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Arlington, Miami, Miami Lakes, Pompano Beach, Redmond, San Diego és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1300 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 16.
Várható befejezés
2028. dec. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Maridebart cafraglutide
  • Semaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik metformint szednek (SGLT-2-gátlóval vagy anélkül), és a vércukruk még mindig magas.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor a HbA1c legalább 7,5% (58,0 mmol/mol) és legfeljebb 10,5% (91,0 mmol/mol). A testtömegindex legalább 25 kg/m^2.
Korábbi kezelés
Metformin (legalább napi 1500 mg, vagy a kutató megítélése szerint a legnagyobb tolerált adag), SGLT-2-gátlóval vagy anélkül, stabil teljes napi adaggal legalább 90 napig a randomizálás előtt.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor a HbA1c legalább 7,5% (58,0 mmol/mol) és legfeljebb 10,5% (91,0 mmol/mol).

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, ketoacidózis a kórtörténetben, vagy a 2-es típuson kívüli bármilyen cukorbetegség
  • Jelenlegi vagy tervezett kezelés cukorbetegséggel összefüggő retinopátia vagy makulaödéma miatt
  • Proliferatív diabéteszes retinopátia, diabéteszes makulopátia vagy súlyos nem proliferatív diabéteszes retinopátia
  • Súlyos (3. szintű) hipoglikémia a szűrés előtti 180 napon belül, vagy a hipoglikémia észlelésének hiánya
  • A saját bejelentés szerinti, több mint 5%-os testsúlyváltozás a szűrés előtti 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HbA1c of ≥ 7.5% (58.0 millimoles per mole (mmol/mol)) and ≤ 10.5% (91.0 mmol/mol) at screening
  • Treatment of Type 2 diabetes (T2D) with metformin (≥ 1500 milligrams per day (mg/day), or maximum tolerated dose as per investigator judgment) with or without an sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor on a stable total daily dose for at least 90 days prior to randomization
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kilograms per meter squared (kg/m\^2) at screening

Ki nem vehet részt

  • Participants who are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • One or more episode of severe hypoglycemia (Level 3 hypoglycemia) within 180 days before screening, as defined by the occurrence of neuroglycopenic symptoms requiring the assistance of another person for recovery
  • Self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening. Participants must also agree to not initiate an intensive diet or exercise program during the trial with the intent of reducing body weight, other than the lifestyle and/or dietary measures for diabetes treatment
  • Previous or planned (during the trial) surgical, endoscopic, or device-based treatment for obesity. The following are allowed:; liposuction and/or abdominoplasty that was performed > 1 year before screening; laparoscopic adjustable gastric banding, intragastric balloon, and/or duodenal-jejunal bypass liner or gastric sleeve if removed > 1 year before screening
  • Type 1 diabetes mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other type of diabetes mellitus except T2D or past history of gestational diabetes
  • History of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Participants who have a diagnosis of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, or severe non-proliferative diabetic retinopathy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Virginia Nephrology GroupArlington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Bioclinical Research AllianceMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Indago Research and Health CenterMiami Lakes, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research Center of FloridaPompano Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Eastside Research Associates Health ResearchRedmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Acclaim Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Conquest Research-Winter ParkWinter Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this trial is to evaluate whether maridebart cafraglutide is non-inferior to semaglutide in improving glycemic control in participants with type 2 diabetes (T2D) who are receiving metformin treatment, with or without a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Maridebart cafraglutideA vizsgált kezelés

    Participants will receive maridebart cafraglutide administered subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) in a dose-escalation manner.

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive semaglutide administered SC once weekly (QW) in a dose-escalation manner.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-Label Trial Comparing the Efficacy and Safety of Maridebart Cafraglutide Once Monthly Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin With or Without a Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitor in Participants With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.