Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Predicting Endocrine Resistance Using Molecular Imaging and Liquid Biopsy in Metastatic Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Asan Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 13.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • [18F] FES
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 19 éves vagy idősebb, ER-pozitív, HER2-negatív áttétes emlőrákos felnőtteket keres, akik hamarosan elkezdik az első vonalbeli hormonterápiát CDK4/6-gátlóval. A PET-vizsgálatok és vérvizsgálatok szerepét vizsgálja a kezelés hatásának előrejelzésében.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
ER-pozitív, HER2-negatív áttétes emlőrák, amely a szokásos képalkotó vizsgálaton mérhető vagy klinikailag értékelhető. ECOG általános állapot: 0-2.
Korábbi kezelés
Az áttétes emlőrák miatt korábban nem kaphatott más szisztémás kezelést. A szűrést követő 60 napon belül aromatázgátlót kezdene CDK4/6-gátlóval együtt, és a kezelés előtt [18F]FDG PET/CT vizsgálaton esik át.
Biomarker vagy leletérték
ER-pozitív és HER2-negatív az immunhisztokémiai vizsgálat alapján. Szükség van a [18F]FDG PET/CT-n jelentős felvételt mutató elváltozásokra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik invazív daganat az elmúlt 2 évben, a nem melanómás bőrrák kivételével
  • Csak a májra korlátozódó áttét
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos, nem kontrollált vagy instabil egészségi állapot, például szívelégtelenség vagy súlyos tüdőbetegség
  • Nincs jelentős felvétel az [18F]FDG PET/CT-n, vagy az elváltozások nem értékelhetők a felvételen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female participants aged 19 years or older, regardless of race or ethnicity
  • Histologically confirmed invasive breast cancer that is ER-positive and HER2-negative by immunohistochemistry
  • Scheduled to initiate first-line systemic endocrine therapy with an aromatase inhibitor in combination with a CDK4/6 inhibitor for metastatic breast cancer within 60 days of screening
  • Have undergone or be scheduled to undergo [18F]FDG PET/CT before initiation of endocrine therapy combined with a CDK4/6 inhibitor
  • Have measurable or clinically evaluable metastatic disease on standard-of-care imaging
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2

Ki nem vehet részt

  • Previous systemic treatment for metastatic breast cancer, including endocrine therapy, targeted therapy, or anticancer chemotherapy including antibody-drug conjugates (ADCs)
  • Failure of the participant or the participant's legally authorized representative to provide written informed consent
  • History of another invasive malignancy within the previous 2 years, except for non-melanoma skin cancer
  • Metastatic disease confined exclusively to the liver on imaging
  • Serious, uncontrolled, and/or unstable medical conditions, including but not limited to congestive heart failure, acute myocardial infarction, severe pulmonary disease, chronic kidney disease, or chronic liver disease
  • Any personal circumstances or other conditions that, in the investigator's judgment, are likely to prevent complete collection of study data
  • Pregnancy or breastfeeding. Participants are considered not to be of childbearing potential if they are physiologically postmenopausal (amenorrhea for at least 2 years) or surgically sterile (documented bilateral oophorectomy or hysterectomy). Participants of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 24 hours before [18F]FES administration and must use contraception during the study period
  • Absence of lesions with significant uptake on [18F]FDG PET/CT, or inability to quantitatively evaluate major lesions because of lesion location (e.g., brain or other sites with high physiologic uptake), severe motion artifacts, reconstruction errors, or other technical limitations
  • Being a relative or student of an investigator or otherwise having a dependent relationship with an investigator

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Sangwon HanNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study aims to evaluate the prognostic value of molecular imaging biomarkers derived from baseline [18F]FES and [18F]FDG PET/CT for progression-free survival in patients with estrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative metastatic breast cancer receiving first-line endocrine therapy combined with a CDK4/6 inhibitor. In a subset of patients with available tumor tissue, paired tumor tissue next-generation sequencing (NGS) and circulating tumor DNA (ctDNA) analysis will also be performed to investigate their associations with imaging biomarkers, treatment response, and clinical outcomes.

A vizsgálat csoportja

  • ER-Positive, HER2-Negative Metastatic Breast Cancer

    Participants with ER-positive, HER2-negative metastatic breast cancer who are scheduled to receive first-line endocrine therapy with an aromatase inhibitor in combination with a CDK4/6 inhibitor.

    Kezelés: [18F] FES

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PREDICTion of Endocrine Resistance Using Molecular Imaging and Liquid Biopsy in Metastatic Breast Cancer (PREDICT-ER)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.