NCT07868419Toboroz3. fázis
Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)-Related Chronic Cough Reduction With Nalbuphine (NAL) Extended-Release (ER) Tablets
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Twelve-Week Fixed-Dose Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nalbuphine Extended-Release Tablets for the Treatment of Chronic Cough in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose is to evaluate the safety and efficacy of NAL ER for the treatment of chronic cough in participants with IPF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 5.
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Trevi Therapeutics
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT07868419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 201
- 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical diagnosis or clinical suspicion of an upper or lower respiratory tract infection in the last 8 weeks prior to the Screening visit or during Screening.
- Hospitalization for any respiratory illness (including acute exacerbation of IPF) within 8 weeks prior to Screening.
- Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of IPF as determined by the Investigator based on American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/Latin American Thoracic Society (ALAT) clinical practice guidelines.
- Chronic cough for ≥8 weeks prior to Screening.
- PGI-Severity Score ≥ 2 at Screening.
- Forced vital capacity (FVC) ≥40 percent (%) of predicted at Screening.
- Diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) ≥25% of predicted during Screening or within 12 weeks prior to Screening.
- If currently taking antifibrotic medication (nintedanib, pirfenidone, nerandomilast) should be on a stable dose for at least 6 weeks prior to the Baseline Visit.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| American Health Research - Charlotte Location | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Essential Health and Research Services | North Miami Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hillcroft Medical Clinic | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Premier Medical Associates, LLC | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.