Trabeculectomy Versus MicroShunt Implantation in Glaucoma Surgery (TIGER)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2032. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Preserflo MicroShunt
- Trabeculectomy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, glaucomás felnőtteket keres, akiknek az adott szemén első szűrőműtétre van szükségük. A trabeculectomiát hasonlítja össze a Preserflo MicroShunt műtéttel.
- Életkor
- 40 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Glaucoma, amelynél az adott szemen első szűrőműtétre van szükség
- Korábbi kezelés
- Az adott szemen nem volt korábban szűrőműtét
A részvétel fő kizáró okai
- Alacsony célszemnyomás (target IOP)
- Korábbi szűrőműtét ugyanazon a szemen
- Szaruhártya-dekompenzáció
- Juvenilis glaucoma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Primary filtering surgery in the given eye
- Ability to cooperate fairly well
- Willingness to participate
Ki nem vehet részt
- Previous filtering surgery in the same eye
- Low target IOP
- Corneal decompensation
- Juvenile glaucoma
Helyszínek itt: Norvégia
- Department of Ophthalmology, University of OsloOslo, NorvégiaContact: Olav Kristianslund, MD, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Glaucoma is an eye disease causing vision loss if not treated adequately. The prevalence is around 1.5%, exponentially increasing to more than 10% in the elderly. Trabeculectomy has been the gold standard surgery for decades and is an evidence based choice for glaucoma surgery. In the last years, new operation methods with shunts or stents (MIGS) have been introduced, however, the scientific evidence for the efficacy and safety of these new methods are scarce and the cost is considerable. Nevertheless, the use has increased, likely due to a shorter learning curve for surgery. The aim of the present project is to perform a randomized clinical trial comparing trabeculectomy versus Preserflo MicroShunt surgery in patients with glaucoma, and to compare the efficacy (intraocular pressure reduction), the safety (in terms of complication rate) and cost-efficiency. The project targets a large patient group and a considerable resource use in Norwegian opthalmology departments.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Main aim: to optimize treatment in glaucoma patients by evaluating surgical treatment strategies and guidelines. Objectives: to compare trabeculectomy (gold standard) versus Preserflo microshunt implantation (less invasive surgery) in glaucoma patients in a randomized trial comparing several parameters such as intraocular pressure, number of glaucoma medications, vision and the safety (including complications, corneal endothalial cell loss and need for re-operations) between these two groups.
A vizsgálat 2 csoportja
- TrabeculectomyMár használt kezelés, összehasonlításként
- Preserflo MicroShuntMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Trabeculectomy Versus MicroShunt Implantation in Glaucoma Surgery: a Randomized Clinical Trial (TIGER)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.