BLinatumomab and iNKT in Relapsed B-Cell ALL
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chapel Hill (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek B-sejtes akut limfoblasztos leukémiája (B-ALL) kiújult vagy újra jelentkezik; az iNKT-sejtterápiát (agenT-797) blinatumomabbal együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- B-sejtes ALL, ahol korábbi MRD-negatív eredmény után új MRD-pozitivitás jelent meg, vagy teljes kiújulás történt blinatumomab kezelés alatt vagy után. Az összefoglaló CD19-pozitív, Philadelphia-kromoszóma-negatív betegséget is megnevez.
- Korábbi kezelés
- A betegség blinatumomab kezelés alatt vagy után kiújult vagy előrehaladt.
- Biomarker vagy leletérték
- CD19-pozitív leukémia; Philadelphia-kromoszóma-negatív. Az MRD-t többparaméteres áramlási citometriával mérik.
A részvétel fő kizáró okai
- A CD19 kifejeződés elvesztése
- Aktív CNS 3 betegség (leukémia a központi idegrendszerben)
- Nem kontrollált fertőzés
- Philadelphia-kromoszóma-pozitív betegség (BCR-ABL1 fúzió)
- Egyidejű, más leukémia elleni kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Ginna ManzanaresNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Azonosító
- NCT07869368
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This is an open-label, single-arm pilot study evaluating agenT-797, an invariant natural killer T-cell (iNKT) therapy, in combination with routine clinical care blinatumomab in subjects with Philadelphia chromosome-negative, CD19-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), who have experienced disease progression while receiving blinatumomab, become measurable residual disease (MRD)-positive following prior MRD negativity, or have relapsed disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
BLINKB-ALL: BLinatumomab and iNKT in Relapsed B-Cell ALL
This is an open-label, single-arm pilot study evaluating agenT-797, an invariant natural killer T-cell (iNKT) therapy, in combination with routine clinical care blinatumomab in subjects with Philadelphia chromosome-negative, CD19-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), who have experienced disease progression while receiving blinatumomab, become measurable residual disease (MRD)-positive following prior MRD negativity, or have relapsed disease.
The primary objective of this study is to assess safety and tolerability of the first planned dose of agenT-797 in combination with blinatumomab. Secondary objectives include evaluating the efficacy of combination therapy and other predefined secondary endpoints. Up to 13 subjects will be enrolled in this study.
Bevonási feltételek: Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information; Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator or protocol designee; Age ≥ 18 years; Diagnosis of B-cell ALL; Detection of new MRD positivity after prior MRD negativity, or frank relapse while receiving or after blinatumomab. MRD positivity will be assessed by multiparameter flow.
Kizáró feltételek: Other concurrent leukemia-directed therapy; Participants with active CNS 3 disease (central nervous system leukemia involvement); Uncontrolled infection; Philadelphia positive disease (9;22 translocation at location of BCR-ABL1 fusion); Loss of CD19 expressions.