Acute Treatment of Vestibular Migraine by Rimegepant
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Wensheng Qu
- Hol
- Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- First dose rimegepant, second dose placebo
- First dose placebo, second dose rimegepant
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, vestibularis migrénben szenvedő felnőtteket keres, hogy kiderüljön, a rimegepant enyhíti-e a szédüléses rohamokat és a hozzájuk tartozó panaszokat.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A Bárány Társaság kritériumai szerint megállapított vestibularis migrén, az elmúlt évben legalább 4 vestibularis rohammal, amelyek közepesen súlyosak vagy súlyosak voltak, és több mint 2 óráig tartottak.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálati gyógyszer előtti 3 hónapban nem kezdhettek vagy módosíthattak migrénmegelőző kezelést, és az előtte lévő 6 órában nem szedhettek más szédülés elleni vagy fájdalomcsillapító gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- A hirtelen szédülés más oka, például Ménière-betegség vagy középfülgyulladás
- Súlyos máj- vagy vesebetegség
- Súlyos szív- vagy agyi érbetegség
- Alkohol- vagy kábítószer-használat
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-60 years, male or female
- Diagnosis of vestibular migraine according to the Bárány Society criteria
- ≥4 episodes of characteristic vestibular symptoms in the past year, each of moderate to severe intensity and lasting >2 hours (without intervention)
- Signed informed consent obtained from the participant
Ki nem vehet részt
- Known pregnancy or lactation, or a positive pregnancy test prior to randomization
- Initiation or dose adjustment of any preventive migraine therapy within 3 months prior to study drug administration
- Use of any other anti-vertigo or analgesic medication within 6 hours before study drug administration
- Presence of other disorders causing acute vestibular symptoms (e.g., Ménière's disease, otitis media)
- Coexisting non-vertiginous dizziness (e.g., dizziness due to panic disorder), unless the patient can clearly distinguish these episodes from vestibular-migraine attacks
- Severe cardiovascular or cerebrovascular disease
- Contraindication or hypersensitivity to any medications used in the study
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study or poses significant risk
- Severe hepatic dysfunction (ALT and/or AST >3× upper limit of normal) or renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min)
- Alcohol abuse or substance abuse
- Participation in another interventional clinical study that could affect outcome assessment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Tongji HospitalWuhan, KínaContact: Wensheng QuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate whether rimegepant improves acute vestibular symptoms and accompanying discomforts in patients with vestibular migraine.
A vizsgálat 2 csoportja
- First dose rimegepant, second dose placeboA vizsgált kezelés
Kezelés: First dose rimegepant, second dose placebo és First dose placebo, second dose rimegepant
- First dose placebo, second dose rimegepantA vizsgált kezelés
Kezelés: First dose rimegepant, second dose placebo és First dose placebo, second dose rimegepant
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Rimegepant in the Treatment of Acute Vestibular Migraine -- Multicenter, Prospective, Cross-design, Randomized, Placebo-controlled Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07871097: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.