Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Románia2. fázis

A Study to Assess The Safety and Tolerability of Pumitamig-Based Therapy Administered Before Surgery in Participants With Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (ROSETTA Lung-220)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bucharest, Cluj-Napoca és Iași (Románia)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 46 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 30.
Várható befejezés
2028. márc. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pumitamig
  • Carboplatin
  • Cisplatin
  • Paclitaxel
  • Pemetrexed
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett, még nem kezelt, műtéttel eltávolítható tüdőrákja van (nem kissejtes típus). A kezelést a műtét előtt kapják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes), amely műtéttel eltávolítható, IIA–IIIB stádium (N2)
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban rák elleni gyógyszeres kezelést, sugárkezelést vagy vizsgálati kezelést erre a tüdőrákra
Biomarker vagy leletérték
A PD-L1 szintnek mérhetőnek kell lennie

A részvétel fő kizáró okai

  • Műtéttel nem eltávolítható daganat, N3 nyirokcsomó-érintettség vagy távoli áttét
  • Aktív autoimmun betegség
  • Súlyos szívproblémák
  • Súlyos tüdőbetegség, vagy szteroidkezelést igénylő múltbeli vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Nagy vérzési kockázat, vagy bélsipoly, bélperforáció vagy hasi tályog

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have newly diagnosed, previously untreated participants with histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous histology); resectable Stage IIA to IIIB (N2) disease (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9th edition)
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
  • Participants must have an evaluable programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have significant cardiovascular impairment as evidenced by uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias or major thrombotic or embolic events
  • Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or who have current or suspected ILD or pneumonitis
  • Participants must not have prior systemic anticancer therapy, radiotherapy, or investigational therapy for NSCLC or contraindication to curative-intent surgery or study-specified chemotherapy
  • Participants must not have unresectable disease, N3 nodal involvement, or any evidence of distant metastatic disease (M1) at baseline assessment (suspected or confirmed)
  • Participants must not have active, known autoimmune disease
  • Participants must not have significant risk of bleeding or history of major hemorrhagic events (including gastrointestinal (GI) hemorrhage or hemorrhagic stroke)
  • Participants must not have GI or non-GI fistula, GI perforation, or intra-abdominal abscess
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Románia

Még 13 másik országban, 46 helyszínen

  • BucharestHospital not named in the registryContact: Site 0024No longer taking part
  • BucharestHospital not named in the registryContact: Site 0178No longer taking part
  • Cluj-Napoca, ClujHospital not named in the registryContact: Site 0014No longer taking part
  • IașiHospital not named in the registryContact: Site 0200No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and surgical feasibility of preoperative Pumitamig-based therapy and other molecules in resectable, Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort A: PumitamigA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel és Pemetrexed

  • Cohort B: PumitamigA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pumitamig, Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel és Pemetrexed

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ROSETTA Lung-220: A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Platform Study Evaluating Pumitamig and Other Novel Neoadjuvant Regimens in Participants With Resectable, Early-Stage (IIA to IIIB) Non-Small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.