A Study to Assess The Safety and Tolerability of Pumitamig-Based Therapy Administered Before Surgery in Participants With Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (ROSETTA Lung-220)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Bucharest, Cluj-Napoca és Iași (Románia)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 46 helyszínen
- Azonosító
- NCT07871214
- EudraCT 2026-527590-11
- U1111-1343-3078
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Várható befejezés
- 2028. márc. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Pumitamig
- Carboplatin
- Cisplatin
- Paclitaxel
- Pemetrexed
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett, még nem kezelt, műtéttel eltávolítható tüdőrákja van (nem kissejtes típus). A kezelést a műtét előtt kapják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák (laphámsejtes vagy nem laphámsejtes), amely műtéttel eltávolítható, IIA–IIIB stádium (N2)
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban rák elleni gyógyszeres kezelést, sugárkezelést vagy vizsgálati kezelést erre a tüdőrákra
- Biomarker vagy leletérték
- A PD-L1 szintnek mérhetőnek kell lennie
A részvétel fő kizáró okai
- Műtéttel nem eltávolítható daganat, N3 nyirokcsomó-érintettség vagy távoli áttét
- Aktív autoimmun betegség
- Súlyos szívproblémák
- Súlyos tüdőbetegség, vagy szteroidkezelést igénylő múltbeli vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Nagy vérzési kockázat, vagy bélsipoly, bélperforáció vagy hasi tályog
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must have newly diagnosed, previously untreated participants with histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous histology); resectable Stage IIA to IIIB (N2) disease (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9th edition)
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Participants must have an evaluable programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression
Ki nem vehet részt
- Participants must not have significant cardiovascular impairment as evidenced by uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias or major thrombotic or embolic events
- Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or who have current or suspected ILD or pneumonitis
- Participants must not have prior systemic anticancer therapy, radiotherapy, or investigational therapy for NSCLC or contraindication to curative-intent surgery or study-specified chemotherapy
- Participants must not have unresectable disease, N3 nodal involvement, or any evidence of distant metastatic disease (M1) at baseline assessment (suspected or confirmed)
- Participants must not have active, known autoimmune disease
- Participants must not have significant risk of bleeding or history of major hemorrhagic events (including gastrointestinal (GI) hemorrhage or hemorrhagic stroke)
- Participants must not have GI or non-GI fistula, GI perforation, or intra-abdominal abscess
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Helyszínek itt: Románia
Még 13 másik országban, 46 helyszínen
- BucharestHospital not named in the registryContact: Site 0024No longer taking part
- BucharestHospital not named in the registryContact: Site 0178No longer taking part
- Cluj-Napoca, ClujHospital not named in the registryContact: Site 0014No longer taking part
- IașiHospital not named in the registryContact: Site 0200No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and surgical feasibility of preoperative Pumitamig-based therapy and other molecules in resectable, Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
A vizsgálat 2 csoportja
- Cohort A: PumitamigA vizsgált kezelés
Kezelés: Pumitamig, Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel és Pemetrexed
- Cohort B: PumitamigA vizsgált kezelés
Kezelés: Pumitamig, Carboplatin, Cisplatin, Paclitaxel és Pemetrexed
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- ROSETTA Lung-220: A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Platform Study Evaluating Pumitamig and Other Novel Neoadjuvant Regimens in Participants With Resectable, Early-Stage (IIA to IIIB) Non-Small Cell Lung Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.