BAROMETRE : Study on the Prognosis and Course of Individuals With Bipolar Spectrum Disorder

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akik pszichiátriai osztályon fekszenek. Vagy bipoláris zavarral élnek, vagy fennáll náluk a bipoláris zavar kockázata. Őket 36 hónapig követik.

Életkor

18–65 év

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Két csoport: bipoláris zavar kockázatával élők, akiknek nem volt korábban mániás vagy hipomániás epizódjuk, és már diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú bipoláris zavarral élők (DSM-5).

A részvétel fő kizáró okai

• Pszichotikus zavar, például skizofrénia vagy téveszmés zavar
• Ismert értelmi fogyatékosság vagy súlyos autizmus spektrumzavar (az ADHD megengedett)
• Igazolt neurodegeneratív betegség
• Gondnokság vagy gyámság alatt áll, vagy önkéntelen pszichiátriai ellátásban részesül
• Várandós, szoptató vagy gyermekágyas nő

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bipolar disorder (BD) is often diagnosed 5 to 10 years after first symptoms, worsening prognosis. "Bipolar At-Risk" (BAR) criteria have been developed to identify people who may be in an early, prodromal stage of BD, but their long-term clinical course is not well characterized. BAROMETRE is a prospective, multicenter, naturalistic study following two groups of hospitalized psychiatric patients aged 18-65 for 36 months: patients meeting BAR criteria (without prior manic/hypomanic episode) and patients with an already diagnosed bipolar disorder (type 1 or 2), used as a clinical reference group. No experimental treatment is imposed; patients receive usual care. At inclusion, 1, 12, 24 and 36 months, participants undergo structured psychiatric interviews and clinician-rated scales (YMRS, MADRS, CGI, C-SSRS, Sachs Bipolarity Index); at 6, 18 and 30 months they complete self-report questionnaires by phone or online (BDI, HCL-32, PSQI, WHOQOL). The main hypothesis is that a clinically significant proportion (around 20%) of BAR patients will convert to a full bipolar disorder (first DSM-5 manic/hypomanic episode) within 36 months. Secondary aims are to describe and compare mood, functioning, quality of life, suicidality, sleep, substance use, trauma/PTSD symptoms, and care pathways (hospitalizations, treatment changes) between the two groups, and, exploratorily, between BAR patients who convert and those who do not. This pilot study aims to better characterize the evolution of at-risk states and generate hypotheses for larger confirmatory studies.

A vizsgálat 2 csoportja

• Bipolar At-Risk (BAR)

  Kezelés: Structured clinical follow-up and psychometric assessment

• Diagnosed Bipolar Disorder (BD)

  Kezelés: Structured clinical follow-up and psychometric assessment