Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Prevalence and Predictors of Hypercorticolism in Patients With Difficult to Control Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assiut University
Hol
Asyut (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
290 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 30.
Várható befejezés
2028. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Over night dexamethasone suppression test
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 2 éve 2-es típusú cukorbetegségük van, és a vércukruk 3 vagy több cukorbetegség elleni szer mellett is magas marad, bazális inzulinnal együtt. Náluk a túl sok kortizol (hiperkortizolizmus) meglétét vizsgálják.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 2 éve fennálló, nehezen beállítható 2-es típusú cukorbetegség: a HbA1c legalább 8,5% (69 mmol/mol) két, legalább 3 hónap különbséggel végzett mérésen.
Korábbi kezelés
Legalább 3 cukorbetegség elleni szer, köztük legalább 0,5 IU/kg/nap bazális inzulin, legalább 6 hónapon át, előírás szerint szedve, helyes inzulinbeadási technikával.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c legalább 8,5% (69 mmol/mol) két, legalább 3 hónap különbséggel végzett mérésen. Az 1 mg-os dexametazon szuppressziós tesztet és a megerősítő vizsgálatokat vállalni kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú vagy más specifikus típusú cukorbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Szisztémás glükokortikoid, ösztrogén, fogamzásgátló tabletta vagy a kortizolt befolyásoló gyógyszer az elmúlt 3 hónapban
  • Ismert Cushing-szindróma, mellékvesedaganat vagy agyalapi mirigy betegség
  • Súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C) vagy súlyos veseelégtelenség (eGFR 30 ml/perc/1,73 m² alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • - Age: Adults ≥18 years and ≤70 years
  • - Diagnosis: Confirmed Type 2 Diabetes Mellitus ≥2 years duration according to ADA criteria; 3- Definition of Difficult-to-Control T2DM: HbA1c ≥8.5% on two separate measurements ≥3 months apart, despite adherence to ≥3 antidiabetic medications including basal insulin ≥0.5 IU/kg/day for a minimum of 6 months; 4- Treatment adherence: Confirmed medication adherence and proper insulin injection technique by clinical assessment + pharmacy refill records 5- Willingness: Signed informed consent to participate in the study and undergo 1mg DST + confirmatory tests

Ki nem vehet részt

  • Current or recent use <3 months of systemic glucocorticoids, estrogens, oral contraceptives, or drugs affecting cortisol metabolism like ketoconazole, rifampin, phenytoin. Topical/inhaled steroids <500 mcg/day beclomethasone equivalent are allowed
  • Known diagnosis of Cushing's syndrome, adrenal tumor, or pituitary disease previously diagnosed
  • Type 1 DM or any other specific types of diabetes
  • Acute illness, infection, or hospitalization <1 month- cause stress hypercortisolism
  • Severe hepatic failure,Child-Pugh C, or severe renal failure, eGFR <30 ml/min/1.73m² - affect cortisol metabolism
  • Pregnancy or lactation- due to physiological hypercortisolism
  • Alcohol abuse* >3 units/day for males, >2 units/day for females
  • Inability to understand study procedures or give consent
  • Depression

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Assiut University hospitalAsyut, EgyiptomNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a major global health burden, affecting approximately 589 million adults worldwide in 2024, with the number projected to reach 853 million by 2050 .Despite advances in glucose-lowering therapy, a substantial proportion of patients remain inadequately controlled despite multiple medications .

A teljes eredeti leírásKevesebb

Hypercortisolism is a potentially reversible contributor to poor glycemic control. Excess cortisol promotes hepatic gluconeogenesis, impairs peripheral insulin sensitivity, and adversely affects β-cell function, thereby contributing to insulin resistance and hyperglycemia .Clinical manifestations of Cushing syndrome may overlap with common features of T2DM and obesity, making mild or clinically unapparent hypercortisolism difficult to recognize .

Recent evidence has highlighted the relevance of hypercortisolism in patients with difficult-to-control T2DM. In the multicenter CATALYST study, 23.8% of 1,057 participants with inadequately controlled T2DM had an abnormal 1-mg dexamethasone suppression test (DST), defined as post-DST cortisol >1.8 µg/dL (50 nmol/L) . However, data regarding the prevalence and clinical characteristics of hypercortisolism among Egyptian patients with difficult-to-control T2DM are lacking.

The Endocrine Society recommends biochemical testing for suspected Cushing syndrome using validated first-line tests, including the 1-mg overnight DST, late-night salivary cortisol, or urinary free cortisol .Therefore, determining the prevalence and characteristics of hypercortisolism in difficult-to-control T2DM may help identify a potentially treatable contributor to persistent hyperglycemia and provide locally relevant evidence for clinical practice.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with difficult to control type 2 diabetes

    Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a major global health burden, affecting approximately 589 million adults worldwide in 2024, with the number projected to reach 853 million by 2050 \[1\]. Despite advances in glucose-lowering therapy, a substantial proportion of patients remain inadequately controlled despite multiple medications \[2\]. Hypercortisolism is a potentially reversible contributor to poor glycemic control. Excess cortisol promotes hepatic gluconeogenesis, impairs peripheral insulin sensitivity, and adversely affects β-cell function, thereby contributing to insulin resistance and hyperglycemia \[3,4\]. Clinical manifestations of Cushing syndrome may overlap with common features of T2DM and obesity, making mild or clinically unapparent hypercortisolism difficult to recognize \[4\]. Recent evidence has highlighted the relevance of hypercortisolism in patients with difficult-to-control T2DM. In the multicenter CATALYST study, 23.8% of 1,057 participants with inadequately controlled

    Kezelés: Over night dexamethasone suppression test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07873320: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.