Study to Evaluate the Effects of Oral Glyceryl Guiacolate (Guaifenesin, GGE) on Sputum Rheology in Subjects With Mucus Hypersecretion
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chapel Hill (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 75 év közötti, stabil idült hörghurutban szenvedő, tartós köhögéssel élő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogyan hat a szájon át szedett guaifenesin a köpet sűrűségére.
- Életkor
- 40–75 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Stabil idült hörghurut: legalább 3 hónapig naponta köpetürítéssel járó köhögés, két egymást követő évben. Az elmúlt 28 napban nem volt kórházi ellátást igénylő rosszabbodás. A tüdőfunkciós teszt FEV1/FVC értéke 0,4 és 0,7 között van.
- Korábbi kezelés
- Az indulás előtti egy hónapban nem használhatott guaifenesint tartalmazó készítményt. Legalább 10 éves cigarettázási előzmény szükséges.
- Biomarker vagy leletérték
- Spontán köpetet tud produkálni, és nem reagál a köpetgyűjtéshez használt hipertóniás sóoldatra. A tüdőfunkciós teszt FEV1/FVC értéke 0,7 alatti, de 0,4 feletti.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg köptetőt, kortikoszteroidot vagy más, a nyálkát módosító szert használ
- Az elmúlt évben dohányzott, vagy az első vizit kotinin tesztje pozitív
- Terhes vagy szoptat
- Az idült hörghurut mellett más tüdőbetegsége van, például cisztás fibrózis, hörgőtágulat vagy aktív tüdőrák
- Az elmúlt hónapban rosszabbodása vagy vírusfertőzése volt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07873632: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Marsico Lung InstituteChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Wayne Anderson, MEd, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Azonosító
- NCT07873632
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.
- Eredeti leírás
A Randomized, Dosing vs Standard of Care, Single-Center, Multiple Dose Study to Evaluate the Effects of Oral Glyceryl Guiacolate (Guaifenesin, GGE) on Sputum Rheology in Subjects With Mucus HypersecretionA teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Dosing vs Standard of Care, Single-Center, Multiple Dose Study to Evaluate the Effects of Oral Glyceryl Guiacolate (Guaifenesin, GGE) on Sputum Rheology in Subjects With Mucus Hypersecretion
A Randomized, Dosing vs Standard of Care, Single-Center, Multiple Dose Study to Evaluate the Effects of Oral Glyceryl Guiacolate (Guaifenesin, GGE) on Sputum Rheology in Subjects With Mucus Hypersecretion
Bevonási feltételek: • Confirmed diagnosis of stable chronic bronchitis (defined as subjects with chronic productive cough that occurs daily for at least 3 months in 2 consecutive years, in a patient who has not had an acute exacerbation within the previous 4 weeks; where an acute exacerbation of chronic bronchitis is defined as an acute worsening of a patient's symptoms, beyond normal day-to-day variations, necessitating a change in treatment with antibiotics and/or corticosteroids); Ability to produce spontaneous sputum and non-reactive to hypertonic saline for induced sputum collection; Stable disease (no exacerbations requiring hospitalization in the past 28 days); A Pulmonary Function Test with Forced Expiratory Volume in 1st second (FEV1) FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) less than 0.7 (70%) but greater than 0.4 (40%) at the time of enrollment and at least a 10-year history of cigarette use; Participants who have not used guaifenesin-containing products within one month of the time of study enrollment; Adults age 40-75 with stable chronic bronchitis with persistent cough.
Kizáró feltételek: • Current use of mucolytics (e.g., N-acetylcysteine), corticosteroids, or other GGEs known to alter mucus properties; Severe comorbidities (e.g., Gastroesophageal Reflux Disease (GERD), heart failure, advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD,) or cystic fibrosis); Smokers (within the past year). Note: Participants with a positive cotinine test at the baseline visit will be dropped from the study; Recent viral infection or other pulmonary exacerbation (< 1 month); Participants who are pregnant or breastfeeding; Pulmonary diagnosis other than Chronic Bronchitis (CB) (such as cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, bronchiectasis, or pulmonary fibrosis) or active lung cancer; Participation in another study involving an investigational product within 30 days of the baseline visit; Known allergy to the study GGE or its components; History of alcohol and/or drug abuse within one year of study start; Participants taking intermittent antibiotics and participants taking oral and systemic corticosteroids (e.g., prednisone at a dose of > 10 mg/day). (Note: Participants on a chronic stable dose of macrolide antibiotics at the start of the study may be included at the discretion of the Principal Investigator.); Participants who had an acute exacerbation of chronic bronchitis within one month of starting the study that required systemic steroids or antibiotics; Hypersensitivity to hypertonic saline, guaifenesin, or any other excipient listed in the product; Inability to provide informed consent.