A Study of BMS-986553 in Participants With Refractory Autoimmune Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Berlin, Erlangen, Magdeburg és Würzburg (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 19 helyszínen
- Azonosító
- NCT07873931
- EudraCT 2026-525936-41
- U1111-1336-3737
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 30.
- Várható befejezés
- 2033. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- BMS-986553
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nehezen kezelhető autoimmun betegségük van: lupusz (SLE), gyulladásos izombetegség (IIM), szisztémás szklerózis (SSc), reumatoid artritisz (RA) vagy Sjögren-betegség (SjD).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Igazolt SLE, IIM, SSc, RA vagy elsődleges SjD diagnózis, amely megfelel a megnevezett ACR/EULAR osztályozási kritériumoknak. A vizsgálat címe a betegségeket refrakternek (a kezelésre nem reagálónak) nevezi.
A részvétel fő kizáró okai
- Más szisztémás immunbetegség fennállása
- Egészséges önkéntesek nem csatlakozhatnak
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- SLE participants: Must have diagnosis of SLE defined as fulfilling the 2019 ACR/EULAR classification criteria of SLE
- IIM participants: Must have diagnosis of IIM defined as fulfilling the 2017 ACR/EULAR classification criteria for probable or definite IIM
- SSc participants: Must have diagnosis of SSc defined as fulfilling 2013 ACR/EULAR classification criteria for SSc
- RA participants: Must have diagnosis of RA, defined as fulfilling 2010 ACR/EULAR criteria for RA
- Primary SjD Participants: Must have diagnosis fulfilling the 2016 ACR/EULAR Classification Criteria
Ki nem vehet részt
- Participants must not have other systemic immune disorders. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Helyszínek itt: Németország
Még 5 másik országban, 19 helyszínen
- BerlinHospital not named in the registryContact: Site 0028No longer taking part
- ErlangenHospital not named in the registryContact: Site 0060No longer taking part
- MagdeburgHospital not named in the registryContact: Site 0059No longer taking part
- WürzburgHospital not named in the registryContact: Site 0027No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of BMS-986553, CD19 in vivo Chimeric Antigen Receptor (CAR) T cells, in participants with refractory autoimmune diseases including systemic lupus erythematosus (SLE), idiopathic inflammatory myopathies (IIM), systemic sclerosis (SSc), rheumatoid arthritis (RA), and Sjögren's disease (SjD).
A vizsgálat csoportja
- BMS-986553A vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of BMS-986553, CD19 In Vivo Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, in Participants With Refractory Autoimmune Diseases
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.