MSC Secretome and rTMS for Motor Recovery After Subacute Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 1–6 hónapja kaptak először agyi iszkémiás stroke-ot, és kaphatnak mágneses agyserkentő kezelést (rTMS).

Életkor

30–75 év

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Szubakut iszkémiás stroke, a stroke kezdete után 1–6 hónappal; első stroke, amelyet MRI vagy CT igazolt.

A részvétel fő kizáró okai

• Aktív rohamok a kórtörténetben
• Koponyán belüli fém vagy beültetett eszköz, amely miatt az rTMS nem biztonságos
• Súlyos, az egész szervezetet érintő betegség, amely a biztonságot vagy a vizsgálatban való részvételt befolyásolhatja

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 30 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, controlled clinical trial evaluates the effectiveness and safety of combined mesenchymal stem cell (MSC) secretome and repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for motor recovery in patients with subacute ischemic stroke. Participants will be randomized to either an intervention group receiving intravenous MSC secretome combined with high-frequency ipsilesional rTMS or a control group receiving placebo infusion and sham rTMS. The intervention is administered once weekly for 8 weeks. The primary outcome is change in motor function measured using the Fugl-Meyer Motor Scale. Secondary outcomes include changes in quantitative electroencephalography biomarkers, including sensorimotor rhythm, delta-theta-to-alpha-beta ratio, and beta coherence, as well as spasticity assessed using the Modified Ashworth Scale and treatment-related adverse events.

A vizsgálat 2 csoportja

• MSC Secretome Plus Active rTMSA vizsgált kezelés

  Participants receive intravenous mesenchymal stem cell secretome combined with active high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation. MSC secretome is administered once weekly for 8 weeks. Active rTMS is delivered at 10 Hz, 1500 pulses per session, at 80% of the resting motor threshold over the ipsilesional primary motor cortex.

  Kezelés: Mesenchymal Stem Cell-Derived Secretome és Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

• Placebo Plus Sham rTMSPlacebo, összehasonlításként

  Participants receive placebo infusion with 0.9% sodium chloride combined with sham repetitive transcranial magnetic stimulation. The placebo and sham procedures are designed to resemble the active interventions and are administered according to the same study schedule.

  Kezelés: 0.9% Sodium Chloride Placebo és Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation