Plasma DNA Methylation for Preoperative Classification of Renal Masses
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- RenJi Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vese egy képalkotó vizsgálaton látható elváltozása miatt a szokásos ellátás részeként vesemŭtétet (részleges vagy teljes vese-eltávolítást) terveznek. A műtét előtt vérmintát vesznek.
- Életkor
- 18 év vagy több
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- CT-n és/vagy MR-en látható vese-elváltozás, amelyre a szokásos ellátás részeként részleges vagy teljes vese-eltávolítást terveznek
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a vizsgálati vérvétel előtt rákellenes gyógyszeres kezelést, sugárkezelést, helyi roncsolást, vagy a vese-elváltozáson műtétet vagy mintavételt kapott
A részvétel fő kizáró okai
- Rákellenes kezelés, sugárkezelés, helyi roncsolás vagy a vese-elváltozás műtéte/mintavétele a vizsgálati vérvétel előtt
- Másik, gyógyszeres kezelést igénylő aktív daganat, amely befolyásolhatja a teszt értékelését
- Súlyos heveny fertőzés vagy más, nem rendezett betegség, amely a vérminta minőségét vagy a vizsgálati lépéseket veszélyeztetheti
- Nem megfelelő vérminta, vagy a minőség-ellenőrzés sikertelen
- Nincs végleges kórszövettani diagnózis a vese-elváltozásról
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 3.Partial nephrectomy or radical nephrectomy planned as part of routine clinical care
- 4.Preoperative peripheral blood collection feasible before surgery or other treatment of the index lesion
- 5.Final postoperative histopathological diagnosis expected to be available. 6.Written informed consent provided
- -
Ki nem vehet részt
- 8.Concurrent active malignancy requiring systemic treatment that, in the investigator's judgment, could materially interfere with interpretation of the methylation assay
- 9.Severe acute infection or another uncontrolled systemic condition that could compromise biospecimen quality or study procedures
- 10.Inadequate preoperative blood specimen or failure of prespecified analytical quality-control requirements
- 11.No definitive pathological diagnosis of the index renal lesion. Any condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate
- -
Helyszínek itt: Kína
- RenJi HospitalShanghai, KínaContact: jiwei Huang J jiwei HuangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
METH-RENAL is a prospective observational diagnostic development and threshold-setting study in adults with a renal mass scheduled for partial or radical nephrectomy. Peripheral blood is collected before surgery, and postoperative histopathology serves as the reference standard. The study will develop and internally validate a plasma DNA methylation classifier and lock the final marker panel, algorithm, and positivity cut-off for a subsequent independent prospective multicenter validation study.
A vizsgálat csoportja
- Patients With Renal Masses
Patients with radiologically detected renal masses who are scheduled to undergo partial or radical nephrectomy as part of routine clinical care. Peripheral blood will be collected preoperatively for plasma DNA methylation analysis. Methylation assay results will be blinded and will not influence clinical management. Final histopathological diagnosis of the resected renal lesion will serve as the reference standard for classifier development and threshold determination.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- METH-RENAL: A Prospective Clinical Development and Threshold-Setting Study of a Plasma DNA Methylation Classifier for the Preoperative Evaluation of Renal Masses
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.