Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Adenosine A2a Receptor-Mediated Neuroinflammation in Remote Ischemic Conditioning for Post-Stroke Sleep Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sichuan Academy of Medical Sciences
Hol
Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
136 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RIC Intervention Group
  • Sham Control Group
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek 3–6 hónapja volt az első ischaemiás stroke-juk, és most alvászavarral küzdenek.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Képalkotással igazolt, első ischaemiás stroke 3–6 hónappal ezelőtt. A módosított Rankin-skála (mRS) értéke legfeljebb 3. Álmatlansági panasz, a Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) pontszáma 5-nél magasabb.
Korábbi kezelés
Az ischaemiás stroke szokásos kezelését kell kapnia. A felvétel előtti 2 héten belül nem szedhetett alvást befolyásoló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus álmatlanság a stroke előtti 3 hónapon belül, vagy korábbi más alvászavar
  • Alvási apnoé jelentős jelei
  • Egyéb neuropszichiátriai betegség vagy súlyos testi betegség, például heveny betegség vagy fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A testtömegindex (BMI) 35 kg/m² vagy afölötti

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 80 years
  • Right-handed
  • First-ever stroke, with imaging-confirmed ischemic cerebral infarction
  • Receiving routine treatment for ischemic stroke
  • Time since stroke onset: 3 months ≤ onset time ≤ 6 months
  • Modified Rankin Scale (mRS) score ≤3
  • Presence of insomnia complaints, defined as Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >5

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of chronic insomnia within 3 months before stroke onset, or a history of other sleep disorders
  • Concomitant other neuropsychiatric disorders
  • Concomitant severe somatic diseases, such as acute illness or infectious diseases
  • Use of medications that affect sleep within 2 weeks before enrollment
  • History of shift work or jet lag within 4 months before enrollment, or planned shift work or jet lag within 3 months after enrollment
  • History of alcohol abuse or psychoactive substance use within the past year
  • Dementia, aphasia, or other conditions that, in the investigator's opinion, make the participant unsuitable for enrollment
  • Presence of significant manifestations of sleep apnea
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to complete CT, MRI, or other imaging examinations
  • Body mass index (BMI) ≥35 kg/m²
  • Current participation in another clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Xian Wang, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, prospective, randomized, double-blind, sham-controlled study. It will test whether remote ischemic conditioning (RIC), a non-invasive arm-cuff treatment, can improve insomnia after ischemic stroke and whether adenosine A2A receptors and neuroinflammation are involved.

A teljes eredeti leírásKevesebb

About 136 patients will be enrolled. Eligible participants are 18-80 years old, right-handed, have had a first imaging-confirmed ischemic stroke 3-6 months earlier, have an mRS score ≤3, and report insomnia with a PSQI score >5. Patients with other sleep disorders, severe medical conditions, or recent use of sleep-affecting medications will be excluded.

Participants will be randomly assigned to RIC (cuff pressure 200 mmHg) or sham control (60 mmHg). Both groups will receive treatment twice daily for 90 days. Each session lasts 45 minutes and includes 5 cycles of 5-minute ischemia and 5-minute reperfusion.

The primary outcome is the PSQI score at 90 days. Secondary outcomes include PSQI response (≥5-point decrease), insomnia remission (ISI <8), polysomnographic sleep measures, fatigue, daytime sleepiness, mood, quality of life, blood inflammatory markers, and A2A receptor expression on monocytes. Follow-up will occur at 1, 2, 3, 6, and 12 months.

This study may determine whether RIC is a safe, non-drug option for post-stroke insomnia and help clarify its anti-neuroinflammatory mechanism.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RIC Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Remote ischemic conditioning (RIC) applied twice daily for 90 days. Each session consists of 5 cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion, with a cuff pressure of 220 mmHg.

  • Sham Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham intervention applied twice daily for 90 days. Each session consists of 5 cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion, with a cuff pressure of 60 mmHg.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Role and Mechanism of Adenosine A2A Receptor-Mediated Neuroinflammation in the Alleviation of Post-Stroke Sleep Disorders by Remote Ischemic Conditioning
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07874594: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.