Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Cebranopadol for Opioid Withdrawal Symptoms in Adults With Chronic Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Adneuris Therapeutics, Inc.
Hol
Houston és North Canton (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cebranopadol
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults 18-65 years with BMI 18.0-40.0 kg/m² and weight ≥50 kg
  • Chronic daily pain for ≥6 months due to chronic low back pain, hip/knee osteoarthritis, or painful peripheral neuropathy
  • Prescribed opioid use ≥5 days/week for ≥3 months within the prior 6 months, generally 50-90 MME/day; >90 MME/day may be allowed with Sponsor/designee approval
  • Generally in good health and able to comply with study procedures, including opioid withdrawal and inpatient confinement
  • Meet protocol-specified reproductive and contraception requirements
  • Able to provide informed consent and complete study assessments in English
  • Physical opioid dependence confirmed by protocol-defined COWS and/or SOWS criteria before randomization

Ki nem vehet részt

  • Use of prohibited medications or inability to meet protocol-specified medication washout requirements
  • Pregnant or breastfeeding or planning pregnancy within 30 days after the last study-drug dose
  • Clinically significant medical or psychiatric condition that could compromise participant safety or study validity
  • Protocol-specified excluded pain, neurologic, spinal, infectious, or neoplasm-related conditions
  • Substance use disorder other than opioid, nicotine, or caffeine use disorder, or positive testing for prohibited drugs/alcohol, subject to the protocol-specified cannabinoid exception
  • Positive HIV, hepatitis B surface antigen, or hepatitis C antibody test
  • QTcF >450 ms in males or >470 ms in females, other torsade de pointes risk factors, or use of QT-prolonging medications
  • Suicidal ideation or active suicidality within the past 2 years
  • Significant adverse reaction to naloxone or related opioids/opioid antagonists
  • Unable to undergo IV catheter placement or otherwise considered unsuitable or unlikely to comply with the protocol
  • Legal, employment, or other circumstances that could interfere with study participation or compliance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • 00113Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study Director Adneuris TherapeuticsRésztvevőt keres
  • 001127North Canton, Egyesült ÁllamokContact: Study Director Adneuris TherapeuticsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase 2 study will evaluate whether multiple doses of cebranopadol suppress opioid withdrawal signs and symptoms compared with placebo in adults with chronic pain who are physically dependent on prescribed opioids. Participants whose physical dependence is confirmed will be assigned by chance to one of two cebranopadol dose regimens or matching placebo. The study will also evaluate pain, safety and tolerability, and cebranopadol pharmacokinetics.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cebranopadol 600 micrograms/dayA vizsgált kezelés

    Cebranopadol 400 micrograms orally in the morning and 200 micrograms orally in the evening on Day 1 and 2; final dose on the evening of Day 2

    Kezelés: Cebranopadol

  • Cebranopadol 800 micrograms/dayA vizsgált kezelés

    Cebranopadol 400 micrograms orally twice daily on Day 1 and 2; Final dose on the evening of Day 2.

    Kezelés: Cebranopadol

  • Placebo ComparatorPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo orally twice daily on Day 1 and 2 days; Final dose on the evening of Day 2.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Multiple-Dose Study to Assess the Ability of Cebranopadol to Suppress Withdrawal Signs and Symptoms in Adults With Chronic Pain Who Are Physically Dependent on Opioids
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07874620: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.