Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08653944 Taken Once-Monthly Compared to Placebo in Chinese Adults With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Beijing, Hefei, Huizhou, Nanchang, Nanjing és Zhengzhou (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
432 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 28.
Várható befejezés
2028. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Berobenatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kínai felnőtteket keres, akik elhízottak, vagy túlsúlyosak és van bizonyos súlyhoz kapcsolódó betegségük. A berobenatide (PF-08653944) hatását placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
BMI ≥28 kg/m², vagy BMI ≥24 kg/m² és <28 kg/m², ha van legalább egy súlyhoz kapcsolódó betegség: magas vérnyomás, vérzsír-rendellenesség (dyslipidemia), obstruktív alvási apnoé, szív- és érrendszeri betegség vagy 2-es típusú cukorbetegség (T2D)
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi, sikertelen diétás fogyási kísérlet

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 3 hónapban 5%-nál nagyobb testsúlyváltozás
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
  • Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN2) a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Közelmúltbeli fogyást segítő (bariátriai) műtét vagy elhízás elleni beavatkozás, illetve terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults ≥18 years of age
  • BMI ≥28 kg/m²; or BMI ≥24 kg/m² and <28 kg/m² with at least one of the following weight-related co-morbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, or T2D
  • At least one prior unsuccessful dietary weight-loss attempt

Ki nem vehet részt

  • Recent bariatric surgery or obesity procedures
  • Type 1 diabetes mellitus
  • History of pancreatitis
  • Personal or family history of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC) or Multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
  • Significant recent weight change (>5% within 3 months)
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaToborzás még nem indult
  • The Second People's Hospital of HefeiHefei, KínaToborzás még nem indult
  • Huizhou Central People's HospitalHuizhou, KínaToborzás még nem indult
  • Jiangxi Provincial People's HospitalNanchang, KínaToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Overweight and obesity are long-term health conditions that can increase the possibility of serious health problems. These problems include heart disease, type 2 diabetes (a condition that causes high blood sugar), and other medical conditions. The purpose of this study is to learn whether berobenatide (PF-08653944) is safe and effective for adults in China who are overweight or obese. Researchers will compare berobenatide with a placebo. A placebo looks like study treatment but does not contain active medicine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

About 432 adults will take part in this study. This study is seeking adults who

* are obese * are overweight with certain weight-related health conditions. Some participants may also have type 2 diabetes. Specific eligibility requirements will be reviewed by the study doctor before enrollment.

Participants will be randomly assigned to receive either berobenatide or placebo. Study treatment will be administered as a shot under the skin. All participants will also receive lifestyle counseling throughout the study.

Researchers will monitor participants throughout the study. They will assess participants' body weight, overall health, and any reactions that may occur. During the study, participants will attend study visits and complete study-related assessments.

Participants may take part in the study for up to approximately 59 weeks. This period includes screening, treatment, and follow-up visits. The information learned from this study may help researchers better understand whether berobenatide could be a treatment option for adults living with overweight or obesity.

A vizsgálat 5 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo by Subcutaneous Injection.

  • Treatment Arm 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: Berobenatide

  • Treatment Arm 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: Berobenatide

  • Treatment Arm 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: Berobenatide

  • Treatment Arm 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: Berobenatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY PF 08653944 IN CHINESE ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.