Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Trial Evaluating Nutritional Fiber in Digestive Symptoms of Endometriosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LOAM Science
Hol
San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 20.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fiber
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, endometriózissal élő nőket keres, akiknek emésztési panaszaik is vannak, például puffadás, székrekedés vagy hasi kellemetlenség. 12 hétig rostkiegészítőt vagy placebót szednének.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Igazolt endometriózis (képalkotó vizsgálattal, laparoszkópiával vagy orvosi értékeléssel). Az elmúlt 3 hónapban hetente legalább 3 napon emésztési panaszok, köztük puffadás, székrekedés vagy hasi kellemetlenség. Többnyire kemény, csomós széklet (Bristol-skála 1-3. típus), vagy a puffadás a fő panasz.
Korábbi kezelés
Vagy nincs hormonkezelés, vagy legalább 3 hónapja stabil hormonkezelés (kombinált fogamzásgátló tabletta, progesztin vagy GnRH-analóg), és nincs tervezett változtatás. Az elmúlt 4 hétben nem szedtek probiotikumot, prebiotikumot vagy rostkiegészítőt. Az elmúlt 8 hétben nem szedtek antibiotikumot. Az elmúlt 6 hónapban nem volt endometriózis miatti műtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyulladásos bélbetegség, cöliákia vagy más szervi emésztőrendszeri betegség
  • Súlyos irritábilis bél szindróma, amely aktív gyógyszeres kezelést igényel
  • Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatt tervezett teherbeesés
  • Aktív daganatos betegség vagy jelentős vese-, máj-, szív- vagy hormonális betegség
  • Ismert allergia vagy intolerancia a LOAM bármely rostösszetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of endometriosis (by imaging, laparoscopy, or physician clinical assessment)
  • Enriched gastrointestinal phenotype: self-reported gastrointestinal symptoms on at least 3 days per week for the preceding 3 months, including at least one of bloating, constipation, or abdominal discomfort
  • Predominantly Bristol Stool Scale Type 1-3 (constipation-predominant), or self-reported bloating as a dominant symptom
  • Stable hormonal status: either no hormonal therapy, or stable hormonal therapy (combined oral contraceptive, progestin, or GnRH analogue) for at least 3 months with no planned change during the study
  • Estimated habitual dietary fiber intake below 25 g/day based
  • Willingness to share menstrual cycle data
  • Willing to maintain stable diet, physical activity, and medication regimens throughout the study
  • Able to provide electronic informed consent and to comply with stool and vaginal self-sampling procedures
  • Ownership and consistent use of a home body-weight scale for the duration of the study, to support the standardized at-home morning weighing protocol

Ki nem vehet részt

  • Antibiotic use within 8 weeks prior to baseline or anticipated during the study
  • Probiotic, prebiotic, or fiber supplement use within 4 weeks prior to baseline (washout required)
  • Major gastrointestinal surgery, excluding appendectomy or cholecystectomy more than 6 months prior, and excluding surgical intervention for endometriosis
  • Use of medications known to significantly alter gut motility or the microbiome (for example, recent metformin initiation, regular opioid use, or chronic proton-pump inhibitor use), per investigator judgment
  • Any surgical intervention for endometriosis (including laparoscopy, laparotomy, or endometrioma excision) within the 6 months prior to screening, as post-surgical physiological changes may confound symptom and biomarker assessments
  • Inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis), celiac disease, or other organic gastrointestinal disease
  • Severe irritable bowel syndrome (IBS) requiring active pharmacological management. Mild-to-moderate overlap is permitted as part of the enrichment strategy
  • Significant renal, hepatic, cardiac, or endocrine disease
  • Active malignancy
  • Known allergy or intolerance to any LOAM fiber component
  • Current pregnancy, breastfeeding, or plans to conceive during the study
  • Severe constipation requiring regular prescription laxatives
  • Significant dietary change or weight-loss intervention within the preceding 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • AlethiosSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Zeenia FramrozeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a double-blind, randomized, placebo-controlled study that evaluates the safety and tolerability of a fiber-based dietary supplement and the mechanistic and structure-function effects of that supplement on the gut and vaginal microbiome, gastrointestinal well-being, and quality-of-life parameters in 140 women with endometriosis and co-existing gastrointestinal symptoms over 12 weeks. The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of the supplement, measured by the incidence and severity of gastrointestinal adverse events (AEs) and discontinuations. Secondary objectives include assessing the fibers impact on gastrointestinal symptoms and quality of life through the use of custom questionnaires built for the study population and evaluation of other endometriosis related parameters such as pelvic discomfort. Exploratory objectives focus on the exploration of the gut and vaginal microbiomes, their connection to endometriosis, and how they are impacted by the study product.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Fiber SupplementA vizsgált kezelés

    Fiber supplement providing 20 grams/day of dietary fiber. Taken as a scoop of powder added to a drink twice daily.

    Kezelés: Fiber

  • Placebo ControlPlacebo, összehasonlításként

    Placebo control. Taken as a scoop of powder added to a drink twice daily.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Mechanistic Effects of a Multi-Fiber Prebiotic Dietary Supplement (LOAM) on the Gut and Vaginal Microbiome, Gastrointestinal Well-Being, and Quality-of-Life Parameters in Women With Endometriosis and Co-Existing Gastrointestinal Symptoms
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07875062: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.