Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MexikóFázis nélkül

Real-World Outcomes of Drug-Coated Balloon Angioplasty in Coronary Artery Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kristian Rivera
Hol
Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 16.
Várható befejezés
2030. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Coronary Drug-Coated Balloon
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél koszorúér-beavatkozás során gyógyszerkibocsátó ballont terveznek vagy használnak szívartérián vagy bypass-graften. Csak a rutinellátásból származó adatokat gyűjtik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Koszorúér-betegség. Minden klinikai megjelenési forma és szűkülettípus csatlakozhat.
Korábbi kezelés
Nincs megadva. A betegen részt vevő központban koszorúér-beavatkozást végeztek, amelynek során gyógyszerkibocsátó ballont választottak ki és vezettek be a bevezetőrendszerbe.

A részvétel fő kizáró okai

  • A beavatkozás során nem vezettek be gyógyszerkibocsátó ballont a bevezetőrendszerbe
  • Az előre gyűjtött adatokra adott engedély visszavonása, ha ez releváns

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older at the index procedure
  • Percutaneous coronary intervention performed at a participating center during its defined study period, in which at least one coronary drug-coated balloon is selected and introduced into the delivery system with intent to treat an epicardial native coronary lesion or a coronary bypass graft lesion
  • Source documentation sufficient to identify the index procedure date, patient, target vessel, and intended drug-coated balloon strategy
  • All clinical presentations and coronary lesion types are eligible

Ki nem vehet részt

  • No coronary drug-coated balloon introduced into the delivery system
  • Withdrawal of authorization for prospectively collected data, when applicable; Failure to deliver or inflate the intended drug-coated balloon, crossover to another treatment strategy, and incomplete follow-up are not exclusion criteria

Helyszínek itt: Mexikó

Még 1 másik országban, 4 helyszínen

  • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezMexico City, MexikóContact: Félix Damas de los Santos, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Real-World Drug-Coated Balloon Registry (RW-DCB) is an investigator-initiated, multicenter, observational cohort study evaluating the use of drug-coated balloons (DCBs) during percutaneous coronary intervention (PCI) in routine clinical practice. The registry will include consecutive adults in whom a coronary DCB strategy is planned or attempted, regardless of the clinical presentation, lesion type, DCB platform, success of lesion preparation, successful delivery of the DCB, or final treatment strategy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study does not assign any treatment or require additional procedures, tests, or visits. All clinical decisions, including lesion preparation, device selection, use of intracoronary imaging or physiology, antithrombotic therapy, and follow-up, remain at the discretion of the treating team.

The retrospective cohort will include eligible procedures performed from January 2022 until prospective data collection begins at each participating center. Prospective enrollment will continue for at least 24 months after activation of the first center. Each participant will be followed for up to 24 months after the index procedure.

The primary outcome is target lesion failure at 12 months, defined as cardiovascular death, target vessel myocardial infarction, or clinically indicated target lesion revascularization. The registry will also evaluate procedural outcomes, DCB delivery failure, changes in treatment strategy, bailout stenting, other clinical events, antithrombotic treatment, and outcomes associated with lesion preparation and specific DCB platforms. The operational target is at least 2,000 participants, with no upper enrollment limit.

A vizsgálat csoportja

  • Coronary DCB Strategy Cohort

    Consecutive adults undergoing percutaneous coronary intervention at participating centers in whom a coronary drug-coated balloon strategy is attempted for at least one native coronary artery or coronary bypass graft lesion. Patients remain in the cohort regardless of clinical presentation, lesion type, DCB platform, delivery or inflation success, or final treatment strategy, including crossover to another DCB, drug-eluting stent implantation, coronary artery bypass grafting, or medical therapy.

    Kezelés: Coronary Drug-Coated Balloon

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-World Outcomes of Drug-Coated Balloon Angioplasty in Coronary Artery Disease: A Multicenter Ambispective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.