Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Evaluation of an Adaptive Neurotechnology Based on Motor Imagery in Patients Who Suffered a Left Hemisphere Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Hol
Buenos Aires (Argentína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • BCI sessions with neurofeedback
  • BCI sessions without neurofeedback
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 90 napban volt első agyi történésük (stroke) az agy bal oldalán. Agy-számítógép interfésszel gyakorolják a felső végtag mozgását.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Az elmúlt 90 napban történt első bal agyféltekei stroke, amelyet CT, MRI vagy klinikai vizsgálat igazolt. A kar javulása Brunnstrom III-V. szinten, a kézé II-V. szinten. Az Ashworth-pontszám legfeljebb 2 a könyök és az ujjak hajlítóizmaiban. Enyhe vagy közepes afázia (az NIHSS afáziapontszáma legfeljebb 2).
Biomarker vagy leletérték
A MoCA teszt figyelem/végrehajtó funkció pontszáma legalább 3. Nincs jobb oldali homonim hemianopia a látótér ellenőrzésekor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely akadályozza a részvételt
  • Korábbi sérülés vagy reumatológiai betegség, amely a jobb kar mozgását érinti
  • Bőrsérülés, fertőzés vagy allergia az elektródák helyén
  • Tracheosztóma, koponyán belüli fémimplantátum, fém pacemaker vagy koponyanyitás
  • Jelenleg részt vesz egy másik felsővégtag-kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 65 years
  • Medical diagnosis of a first left hemisphere stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) or clinical evaluation
  • Stroke occurred within the last 90 days
  • Brunnstrom recovery stage III-V for the upper limb and Brunnstrom recovery stage II-V for the hand
  • Ashworth score ≤2 in elbow flexors and finger flexors
  • Score in the attention/executive function dimension of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA): ≥ 3
  • Mild to moderate aphasia: on the NIHSS scale, aphasia subscore ≤2 points
  • No right homonymous hemianopia as determined by visual field confrontation

Ki nem vehet részt

  • Patients with tracheostomies, intracranial metallic implants, metallic pacemakers, or craniotomies
  • Individuals with a neurological or psychiatric condition that would preclude participation in the study
  • Individuals with a history of trauma or rheumatological conditions affecting the mobility of the right upper limb
  • Individuals with skin damage at the electrode contact point, infection, or allergy to the electrodes
  • Individuals with any medical contraindication to participating in the protocol
  • Individuals not currently participating in an upper limb research protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Argentína

  • FleniBuenos Aires, ArgentínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized clinical trial will evaluate the feasibility and performance of a co-adaptive motor imagery brain-computer interface (BCI) for upper-limb rehabilitation in adults with subacute left-hemisphere stroke. The study will investigate whether continuous neurofeedback improves BCI control and learning compared with binary feedback based on correct or incorrect task performance. Participants will be randomly assigned to a neurofeedback group or a group receiving binary feedback. The intervention consists of BCI calibration followed by 10 real-time BCI training sessions. EEG and surface EMG signals will be recorded throughout the BCI sessions. BCI performance will be assessed using decoding accuracy and the algorithmic support provided by the Supportive Backward Adaptation (SBA) method, together with motor and neurophysiological measures.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BCI with neurofeedbackA vizsgált kezelés

    with performance feedback in the movement imagery during the video game that helps the learning process in operating a BCI

    Kezelés: BCI sessions with neurofeedback

  • BCI without neurofeedbackEgyéb csoport

    without performance feedback in the movement imagery during the video game

    Kezelés: BCI sessions without neurofeedback

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07875257: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.