Artificial Intelligence Software (Prostate Intelligence) for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer on MRI
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat prosztatával rendelkező felnőtteket keres, akiket gyanús prosztatarák miatt prosztata-MRI-vizsgálatra utaltak. A vizsgálat azt teszi próbára, hogy egy mesterséges intelligencia szoftver mennyire jól találja meg az MRI-n a jelentős prosztatarákot.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Prosztatával rendelkező személyek (biológiai férfiak, köztük prosztatával rendelkező transznemű nők)
- A betegség stádiuma
- Feltételezett prosztatarák, prosztata-MRI-re utalva
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett prosztatabiopsziája, sem prosztatarák vagy jóindulatú prosztatanagyobbodás miatti kezelése.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi prosztatabiopszia
- Korábbi kezelés prosztatarák vagy jóindulatú prosztatanagyobbodás miatt
- Bármi, ami ronthatja az MRI-felvétel minőségét, például fémimplantátum vagy UroLift
- Az MRI ellenjavallata
- A prosztatabiopszia ellenjavallata
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRome, OlaszországContact: Luca Russo, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Azonosító
- NCT07875491
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to learn how accurately an artificial intelligence (AI) software called Prostate Intelligence (Pi) detects clinically significant prostate cancer on prostate MRI in adults with a prostate gland who are referred for MRI because prostate cancer is suspected.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Multi-Centre Diagnostic Accuracy Study of AI-based Prostate Cancer Diagnosis Software
The goal of this study is to learn how accurately an artificial intelligence (AI) software called Prostate Intelligence (Pi) detects clinically significant prostate cancer on prostate MRI in adults with a prostate gland who are referred for MRI because prostate cancer is suspected.
The main question it aims to answer is:
- How sensitive and specific is Pi, used on its own, in detecting clinically significant prostate cancer (Gleason grade 3+4 or higher) at the patient level?
Researchers will also compare Pi, the radiologist alone, and the radiologist assisted by Pi, to see whether AI assistance changes cancer detection.
Participants will:
* Undergo prostate MRI as part of their usual clinical care. Each MRI is first read by a radiologist without the AI result; the Pi report is then shown to the radiologist, who produces a final combined report. * Undergo targeted prostate biopsy (up to two lesions) if the MRI is suspicious, as in routine practice. Areas flagged only by Pi may also be biopsied. * If not biopsied, be followed for 12 months after MRI with PSA tests at 6 and 12 months and clinical assessment, to confirm the absence of clinically significant cancer.
About 226 participants will be enrolled at two Italian centres (Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, and IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan).
Bevonási feltételek: Individuals with a prostate gland (biological males, including transgender women with a prostate gland); Age 18 years or older; Referred for prostate MRI for suspected prostate cancer; Signed informed consent and consent to personal data processing.
Kizáró feltételek: Previous prostate biopsy; Previous treatment for prostate cancer or benign prostatic hyperplasia; Any factor that may compromise MRI scan quality (e.g. metal implants, UroLift); Failure to sign informed consent and/or consent to personal data processing; Contraindications to MRI; Contraindications to prostate biopsy.