Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis

A Clinical Trial of Analytical Treatment Interruption in People With HIV With a Highly Favourable Profile

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Treatment interruption
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, HIV-vel élő felnőtteket keres, akik legalább 2 éve kapnak HIV-kezelést, a vírusterhelésük nem mutatható ki, és különleges, kedvező génjellemzőkkel és immunsejt-profillal rendelkeznek.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
HIV-fertőzés, kimutathatatlan vírusterheléssel, és a kezelés szüneteltetésekor legalább 500-as CD4-számmal. A korábbi legalacsonyabb CD4-szám legalább 200 (korai fertőzésnél diagnosztizáltaknál) vagy legalább 350 (hosszabb ideje fennálló fertőzésnél) kell legyen.
Korábbi kezelés
Legalább 2 éve aktív HIV-kezelésben (ART) kell részesülnie. Nem vehet részt, aki hosszú hatású injekciós ART-t kapott, az elmúlt 2 évben széles spektrumú semlegesítő ellenanyagot kapott, vagy immunszuppresszív gyógyszert szed.
Biomarker vagy leletérték
Kedvező géntípus: HLAB35 +, vagy Bw4 > 1 + 2 threonin, vagy HLA Bw4 > 2 + 2 threonin. Emellett több mint 16% NK memóriaszerű sejt, amelyeken CD57+, NKG2C, KIR3DL1 és KIR2DL3 jelölők láthatók.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív hepatitis B vagy hepatitis C együttes fertőzés
  • Aktív vagy látens tuberkulózis
  • Jelenlegi rák, vagy bármilyen korábbi HIV-hez kapcsolódó rák
  • 2 vagy több, 50 kópia/ml feletti vírusterhelés-eredmény a kezelés szüneteltetése előtti 2 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men or women aged 18 and ≤65 years old who were screened and pre-selected in the exploratory study HCB/2023/0510 and who provide written informed consent to participate
  • Having a favourable genotype AND a favourable NK phenotype defined by; the presence of HLAB35 +, Bw4 > 1 + 2 threonine or HLA Bw4 > 2 + 2 threonine AND; the presence of a percentage > 16% in NK memory-like cells displaying CD57+, NKG2C, KIR3DL1 and KIR2DL3 markers
  • On active ART for a minimum of 2 years
  • Undetectable VL at the moment of inclusion and ATI
  • CD4 counts ≥500 at the moment of ATI
  • CD4 T cell count nadir ≥ 200 (for people who was diagnosed in primary infection) and ≥ 350 (for chronic infections)
  • Participant agrees to follow HIV preventive practices
  • Women of child-bearing potential* must have a negative pregnancy test in serum or urine before the inclusion in the study

Ki nem vehet részt

  • Current or previous use of Long-acting injectable ART
  • Receipt of broadly neutralising antibodies within the past 2 years
  • 2 or more VL determinations > 50 copies/ml in the 2 years previous to ATI
  • Any concomitant immunosuppressive medication
  • Active HBV or HCV co-infection (defined by positive HBs Antigen and positive HCV-RNA)
  • Past or current evidence of severe opportunistic infection such as CMV retinitis or cryptococcalmeningitis
  • Active or substantial cardiovascular, kidney or liver disease
  • Current cancer of any type or any history of HIV-related cancer
  • Active or latent tuberculosis infection
  • Any significant co-morbidity at discretion of the investigator that may be jeopardized in case of incomplete HIV viral suppression
  • History of antiretroviral drug resistance and no other options beyond their current regimen
  • Pregnant or breastfeeding
  • Men or women of childbearing potential unable or unwilling to use highly efficient contraceptive measures** from the beginning until the end of the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A pilot single exploratory clinical trial of ATI in a selected sample of PWH sharing specific genetic, phenotypic and clinical characteristics.

A vizsgálat csoportja

  • Treatment interruptionA vizsgált kezelés

    Antiretroviral treatment interruption in people with HIV with a highly favorable profile

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
CLINIC-CURE, a Pilot Exploratory Clinical Trial of Analytical Treatment Interruption in People With HIV With a Highly Favourable Profile
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07875504: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.