Study on Clinical Characteristics of Patients With Probable Alzheimer's Dementia Stratified by Blood Biomarkers

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 90 év közötti, valószínű Alzheimer-kóros demenciában szenvedő felnőtteket keres. Összehasonlítja azokat, akiknek a vérben mért p-Tau217 tesztje negatív, azokkal, akiknél pozitív.

Életkor

A felvételi feltételek szerint 50 és 90 év között; a nyilvántartás korhatár-mezője 55 és 90 évet ad meg.

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Valószínű Alzheimer-kóros demencia (2011-es NIA-AA kritériumok), 24 alatti MMSE-pontszámmal és 0,5 feletti CDR-pontszámmal. A Hachinski-skála pontszáma legfeljebb 4, hogy kizárják az erős érrendszeri okot.

Biomarker vagy leletérték

A vérplazma p-Tau217 értéke alapján sorolják az embereket negatív vagy pozitív csoportba.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert érrendszeri demencia, frontotemporális demencia, Lewy-testes demencia vagy más okból kialakult demencia
• Más, biztosan megállapított idegrendszeri betegség
• Súlyos, instabil betegség a légzőrendszerben, a keringésben, az immunrendszerben, a hormonrendszerben vagy más szervrendszerben

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 55 és 90 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, observational cohort study. The primary objective is to characterize the clinical features and mechanisms of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with probable Alzheimer's disease (AD) who are plasma p-Tau217 negative, and to compare them with p-Tau217-positive patients. After grouping participants by an authoritative p-Tau217 cutoff value, the negative and positive groups will be systematically compared across all 12 domains of the Neuropsychiatric Inventory (NPI). Participants will be followed up at 6, 12, and 18 months to compare the incidence of cognitive decline, new-onset severe BPSD (hallucinations, agitation/aggression, depression, etc.), cerebrovascular events, and hospitalization between the two groups. As an exploratory objective, baseline BPSD domains combined with imaging (white matter hyperintensity burden) and blood biomarkers (NfL, IL-6, GFAP, etc.) will be used to construct a simple prognostic risk-stratification model within the negative group and to validate its predictive performance. The study aims to improve the recognition of non-AD-driven dementia with overlapping clinical presentations, thereby informing clinical management and care planning in the era of biology-based AD diagnosis.

A vizsgálat csoportja

• study group

  1. Aged between 50 and 90 years, without gender restriction; 2. Meet the diagnostic criteria for probable Alzheimer's disease dementia (probable AD) proposed by the National Institute on Aging and Alzheimer's Association (2011 NIA-AA); 3. Mini-Mental State Examination (MMSE) score \< 24; 4. Clinical Dementia Rating (CDR) score \> 0.5;