Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Interactive Massage Intervention in Toddlers With Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Children's Hospital of Fudan University
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Maternal Interactive Massage
  • Behavioral
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-24 hónapos, autizmus spektrumzavarral élő kisgyermekeket keres. Az anyák 3 hónapon át interaktív masszázst adnak a gyermeküknek.

Életkor
18-24 hónapos kor
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Autizmus spektrumzavar (DSM-5), amelyet két vezető fejlődési-viselkedési gyermekorvos megerősített.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott masszázst, akupunktúrát vagy a hormonműködést, illetve az agyműködést befolyásoló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más idegrendszeri fejlődési zavar, genetikai vagy anyagcsere-betegség, központi idegrendszeri fertőzés vagy szervi elváltozás
  • Súlyos mozgásbeli, látás- vagy hallássérülés
  • Súlyos érzelmi vagy viselkedési problémák, amelyek miatt a gyermek nem tud részt venni a masszázsban vagy a vizsgálatokban
  • Az elmúlt 3 hónapban kapott masszázs, akupunktúra vagy a hormonműködést, illetve az agyműködést befolyásoló gyógyszer

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-24 months, regardless of sex
  • Meets the diagnostic criteria for autism spectrum disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), with the diagnosis confirmed by two senior developmental-behavioral pediatricians
  • The caregiver is able to comply with the study assessments and intervention protocol and voluntarily provides written informed consent
  • No severe motor impairment or visual or hearing impairment, and the child is able to cooperate with saliva collection, functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) assessment, and parent-child interaction assessment

Ki nem vehet részt

  • Receipt within the past 3 months of other interventions, including massage, acupuncture, or medications, that may affect neuroendocrine or brain function
  • Presence of other neurodevelopmental disorders, genetic or metabolic diseases, central nervous system infections, or organic lesions
  • Severe emotional or behavioral problems that prevent the child from cooperating with the massage intervention or study assessments

Helyszínek itt: Kína

  • Children's Hospital Of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Chunchun HuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of a 3-month maternal interactive massage intervention in toddlers aged 18-24 months with autism spectrum disorder (ASD). A total of 120 toddlers with ASD will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an intervention group or a usual care group.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants in the intervention group will receive standardized maternal interactive massage in addition to usual care and ASD parenting guidance, whereas participants in the usual care group will receive usual care and ASD parenting guidance only. The interactive massage will be performed by the child's mother for 15 minutes per session, three sessions per day, six days per week, for three months.

The primary outcome is parent-child interaction quality. Secondary outcomes include salivary oxytocin levels and brain responses to social versus non-social stimuli measured using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the 3-month intervention, and at a 1-month post-intervention follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Interactive Massage + Usual CareA vizsgált kezelés

    Participants assigned to the intervention group will receive standardized maternal interactive massage in addition to usual care and ASD parenting guidance for 3 months. Mothers will receive standardized training in massage techniques, including massage areas, intensity, duration, frequency, and safety procedures. The interactive massage will focus on the child's head and face, trunk, limbs, and palms and soles, primarily using gentle stroking, kneading, and pressing techniques. Mothers will perform the massage for 15 minutes per session, three sessions per day, six days per week, for 3 consecutive months. Intervention adherence will be monitored using daily intervention records, weekly online follow-up, and monthly in-person follow-up. Participants will continue to receive routine developmental and behavioral pediatric follow-up and ASD family parenting guidance during the intervention period.

    Kezelés: Maternal Interactive Massage és Behavioral

  • Usual CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to the usual care group will receive routine clinical follow-up and standardized ASD family parenting guidance for 3 months. Parenting guidance will include strategies related to social interaction skills and behavior management. Participants in this group will not receive interactive massage or massage-related training during the study period. After study completion, mothers in the usual care group will be offered interactive massage training.

    Kezelés: Behavioral

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Interactive Massage Intervention in Toddlers With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.