The Effect of Ablation Duration of Renal Denervation on Antihypertensive Efficacy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ruijin Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 220 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 9.
- Várható befejezés
- 2029. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Renal Denervation Using a Multielectrode Radiofrequency Ablation Catheter (RDN016)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 és 80 év közötti, magas vérnyomással élő felnőtteket keres, akik 1–3 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek, vagy nem tudják azokat elviselni. Egy vese-idegmegszakító eljárásban két égetési időt hasonlít össze.
- Életkor
- 20–80 év
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja fennálló magas vérnyomás. Rendelői szisztolés vérnyomás ≥150 mmHg és <180 mmHg, és/vagy rendelői diasztolés vérnyomás ≥90 mmHg, valamint 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás ≥140 mmHg és <170 mmHg.
- Korábbi kezelés
- A kezdéskor 1–3 szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, vagy ellenjavallat vagy mellékhatás miatt nem tudja azokat elviselni.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- Az eljáráshoz nem megfelelő veseartéria-elváltozás, egyetlen vese, korábbi veseátültetés, vagy eGFR <40 mL/min/1,73 m²
- Más betegség okozta magas vérnyomás (másodlagos magas vérnyomás)
- Kontrasztanyag-allergia
- Stroke vagy TIA az elmúlt 3 hónapban, vagy akut koszorúér-szindróma az elmúlt 6 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men or women aged 20 to 80 years, inclusive
- A history of hypertension for at least 3 months
- Clinic systolic blood pressure ≥150 mmHg and <180 mmHg, and/or clinic diastolic blood pressure ≥90 mmHg, together with a 24-hour mean systolic blood pressure ≥140 mmHg and <170 mmHg, as specified in the study protocol
- Patients receiving 1 to 3 standard antihypertensive medications at baseline, or patients who cannot tolerate antihypertensive medications because of contraindications or adverse drug reactions
- The participant or legally authorized representative is able to understand the study, and the participant voluntarily signs the written informed consent form
Ki nem vehet részt
- Major surgery or traumatic injury within 1 month before enrollment; acute coronary syndrome within 6 months before enrollment; or planned surgery or cardiovascular intervention within the next 6 months
- Secondary hypertension, including hypertension caused by primary aldosteronism, pheochromocytoma/paraganglioma, Cushing syndrome, hyperthyroidism, aortic coarctation, or renovascular disease
- Allergy to contrast media
- A history of deep vein thrombosis within 6 months
- Stroke or transient ischemic attack (TIA) within 3 months
- Severe peripheral vascular disease or an abdominal aortic aneurysm requiring surgical intervention
- Severe valvular heart disease or a condition likely to require surgical valve replacement during the study period
- A history of atrial fibrillation or multifocal atrial tachycardia within 6 months, or a history of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation
- A serious comorbid condition that may affect study participation or survival, such as malignancy or AIDS
- Acute or severe systemic infection
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study
- A solitary kidney, a history of kidney transplantation, or an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <40 mL/min/1.73 m²
- Type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus with HbA1c >8%
- Significant bleeding tendency or hematologic disorders, including a platelet count <50 × 10⁹/L or an international normalized ratio (INR) >1.5
- Pregnancy
- Unilateral or bilateral renal artery anatomical abnormalities unsuitable for renal denervation, including renal artery stenosis >50%, renal artery aneurysm, renal artery dysplasia, or renal artery diameter <3 mm or >8 mm. Four radiofrequency ablations in the main renal artery or an accessory renal artery are not permitted
- Orthostatic hypotension
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Jianzhong XuRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective, multicenter, randomized controlled study designed to evaluate the effect of renal denervation (RDN) ablation duration on blood pressure reduction in patients with hypertension.
A teljes eredeti leírásKevesebb
A total of 220 eligible patients with hypertension will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two treatment groups. All participants will undergo renal denervation using a radiofrequency ablation system and a single-use multielectrode renal denervation catheter. In Group 1, each ablation site in the main renal arteries and their branches will be treated for 1 minute. In Group 2, each ablation site in the main renal arteries will be treated for 2 minutes, while each site in the renal artery branches will be treated for 1 minute.
The study aims to determine whether a longer ablation duration in the main renal arteries provides greater blood pressure reduction and clinical benefit. Participants will be followed up at 1, 3, 6, and 12 months after the procedure to assess blood pressure and clinical outcomes.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1: Standard-Duration RDNA vizsgált kezelés
Participants will undergo renal denervation (RDN) and radiofrequency ablation will be performed for 1 minute at each ablation site in both the main renal arteries and their branches.
Kezelés: Renal Denervation Using a Multielectrode Radiofrequency Ablation Catheter (RDN016)
- Group 2: Extended-Duration RDNA vizsgált kezelés
Participants will undergo renal denervation (RDN) and radiofrequency ablation will be performed for 2 minutes at each ablation site in the main renal arteries and for 1 minute at each ablation site in the renal artery branches.
Kezelés: Renal Denervation Using a Multielectrode Radiofrequency Ablation Catheter (RDN016)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Study on the Effect of Ablation Duration of Renal Denervation on Antihypertensive Efficacy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07876479: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.