Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JS212 Monotherapy or Combination Therapy in Recurrent or Metastatic Triple-negative Breast Cancer(TNBC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Hol
Baoding, Beijing, Changchun, Changde, Changsha, Chengdu, Fuzhou, Guangzhou, Guiyang, Harbin, Jinan, Jining, Lanzhou, Mianyang, Nanchang, Nanjing, Qingdao, Shenyang, Taiyuan, Weifang, Wuhan, Yinchuan és Zhengzhou (Kína)Mind a 31 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
184 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 22.
Várható befejezés
2029. márc. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • JS212 in combination with JS207
  • JS212 monotherapy
  • JS212 in combination with JS001
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek háromszorosan negatív emlőrákja kiújult, műtéttel nem eltávolítható, vagy áttétet adott.

Életkor
18–70 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt háromszorosan negatív emlőrák (nincs HER2, ER és PR expresszió), amely műtéttel nem eltávolítható, helyileg előrehaladott vagy áttétes. A daganatnak mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálaton (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
A kohorsz-bővítési szakaszban nem lehetett korábban gyógyszeres kezelése az előrehaladott vagy áttétes TNBC-re. Egyébként csak egy korábbi kezelési vonal lehetett az előrehaladott vagy áttétes TNBC-re. Nem vehet részt, aki kapott VEGF-gátló gyógyszert, vagy EGFR-t és/vagy HER3-at célzó ADC-gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Nincs HER2, ER és PR expresszió (háromszorosan negatív).

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeletlen vagy aktív központi idegrendszeri áttét
  • Nem kontrollált folyadék a tüdő vagy a szív körül, vagy a hasüregben
  • Vérzési hajlam vagy súlyos alvadási zavar, vagy fontos erek körüli daganat vérzési kockázattal
  • Az elmúlt 2 évben kezelt aktív autoimmun betegség, tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség, vagy immunhiány
  • Aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy hepatitis C, vagy súlyos szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female age 18-70 years old
  • Voluntary participation in clinical study
  • Histologically confirmed unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer(absence of HER2, ER, and PR expression)
  • No prior systemic antitumor therapy for locally advanced or Metastatic TNBC（cohort expansion period); only one line of prior systemetic treatment for locally advanced or metastatic TNBC
  • Adequate organ function
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Life expectancy 12 weeks
  • Measurable disease, as defined by RECIST v1.1

Ki nem vehet részt

  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatmen within 2 years prior to the first dose
  • History of interstitial lung disease or previous Noninfectious pneumonitis treated with corticosteroids, or evidence of active Pneumonia in radiology on screening period
  • Serious infection (CTCAE 6.0 Grade>2) within 28 days prior to the first dose of study drug
  • Tumor encasement of important vessels or significant necrosis and cavitation that may cause a risk of hemorrhage
  • History of significant bleeding tendency or severe coagulation disorder
  • Uncontrolled hypertension
  • History of immunodeficiency. Presence of active tuberculosis, hepatitis B, or hepatitis C
  • Severe cardiovascular disease
  • History of another malignancy within 5 years before the first dose of study drug
  • Not suitable to receive study treatment for other conditions as per investigator
  • Previous treatment of any anti-VRGF drugs targeting VEGF (part 1) or ADC drugs targeting EGFR and/or HER3
  • Untreated or active central nervous system (CNS) metastases
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion or ascites

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Affiliated Hospital of Hebei UniversityBaoding, KínaContact: Hua Yang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Shu Wang, PhD.Résztvevőt keres
  • Peking University Shougang HospitalBeijing, KínaContact: Xueli Mo, MasterToborzás még nem indult
  • The Fifth medical center of Chinese PLA General HospitalBeijing, KínaContact: Shaohua Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • Jilin Provincial Cancer HospitalChangchun, KínaContact: Fei Chen, MasterToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Lihua Kang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of Changde CityChangde, KínaContact: Hui Li, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaContact: Quchang Ouyang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Jing Luo, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: Fan Wu, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Guangdong General HospitalGuangzhou, KínaContact: Kun Wang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: Shusen Wang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University City: GuiyangGuiyang, KínaContact: Zhihong Wang, BachelorToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Shu Liu, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaContact: Wenhui Zhao, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)Jinan, KínaContact: Huihui Li, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJining, KínaContact: Changping Shan, MasterToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhou, KínaContact: Xiaoling Ling, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Mianyang Central HospitalMianyang, KínaContact: Zhen zhang, MasterToborzás még nem indult
  • Nanchang People's HospitalNanchang, KínaContact: Wenyan Chen, BachelorToborzás még nem indult
  • Jiangsu Province HospitalNanjing, KínaContact: Wei Li, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Haibo Wang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Cancer Hospital of Dalian University of Technology (Liaoning Cancer Hospital & Institute)Shenyang, KínaContact: Tao Sun, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Introduction to the First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Yuee Teng, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Xihe Zhao, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Shanxi Cancer hospitalTaiyuan, KínaContact: Guohui Han, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Weifang People's HospitalWeifang, KínaContact: Wenhui Wang, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Hubei Cancer HospitalWuhan, KínaContact: Xinhong Wu, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuan, KínaContact: Ye Lv, BachelorToborzás még nem indult
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: Min Yan, Ph.D.Toborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Hong Zong, Ph.D.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an phase II study to prelininarily evaluate the efficacy and safety of JS212 mono therapy or combination therapy in patients with recurrent or metastatic TNBC.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort AA vizsgált kezelés

    JS212 in combination with JS207，CPS≥10

    Kezelés: JS212 in combination with JS207

  • Cohort BA vizsgált kezelés

    JS212 monotherapy, CPS\<10

    Kezelés: JS212 monotherapy

  • Cohort CA vizsgált kezelés

    JS212 in combination with JS207, CPS\<10

    Kezelés: JS212 in combination with JS207

  • Cohort DA vizsgált kezelés

    JS212 in combination with JS001

    Kezelés: JS212 in combination with JS001

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Study of JS212 Monotherapy or Combination Therapy With JS207 or JS001 in Recurrent or Metastatic Triple-negative Breast Cancer(TNBC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07876557: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.