A Prospective Cohort Study of Multimodal Biomarkers and Progression From Mild Cognitive Impairment to Dementia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Observational Multimodal Assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 évesnél idősebb felnőtteket keres: enyhe kognitív zavarral élőket, demenciával élőket, valamint olyanokat, akiknek nincs kognitív zavaruk. Kezelést nem kapnak, felmérések és 12 hónapos követés zajlik.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Három csoport: demencia (Clinical Dementia Rating pontszám 1 vagy magasabb), enyhe kognitív zavar (pontszám 0,5), vagy nincs kognitív zavar (pontszám 0).
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny idegrendszeri betegség, például heveny agyi érkatasztrófa, vagy más állapot, amely lehetetlenné teszi a gondolkodási képességek megbízható felmérését
- Súlyos pszichiátriai betegség, amely zavarná a felméréseket
- Végstádiumú daganatos vagy más súlyos betegség, amely miatt nem fejezhető be a vizsgálat
- Súlyos látás- vagy hallásprobléma, amely zavarja a vizsgálatokat
- Nem tudja vagy nem akarja végigcsinálni a 12 hónapos követést
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- General criteria:
- Age 50 years or older
- Male or female
- Able and willing to comply with the study assessments and follow-up procedures
- Able to provide written informed consent, or written informed consent is provided by a legally authorized representative when applicable; Dementia cohort:
- Diagnosis of dementia established by consensus among three senior neurologists with experience in cognitive disorders
- Clinical Dementia Rating score of 1 or higher
- Availability of a Chinese-speaking caregiver who can provide information about the participant's clinical condition and who lives with or has contact with the participant for at least 4 days per week; Mild cognitive impairment cohort:
- Diagnosis of mild cognitive impairment established by consensus among three senior neurologists with experience in cognitive disorders
- Clinical Dementia Rating score of 0.5
- Availability of a Chinese-speaking caregiver who can provide information about the participant's clinical condition and who lives with or has contact with the participant for at least 4 days per week; Cognitively unimpaired cohort:
- No history of a major neurological or psychiatric disorder
- Clinical Dementia Rating score of 0
Ki nem vehet részt
- An acute neurological disorder, including acute stroke, or another medical or neurological condition that would prevent valid assessment of cognitive status
- A severe psychiatric disorder that would interfere with cognitive assessment or study participation
- Terminal malignant disease or another severe medical condition that would prevent completion of the study procedures
- Severe visual or hearing impairment that would interfere with neuropsychological assessment
- Inability or unwillingness to complete the planned 12-month follow-up
Helyszínek itt: Kína
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Qi Qin, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective, longitudinal observational cohort study will examine clinical, cognitive, blood-based, and neuroimaging features across the cognitive continuum. It will also assess whether these measures can distinguish disease stages and predict progression from mild cognitive impairment (MCI) to dementia.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will enroll 600 participants. These will include 200 individuals without cognitive impairment, 200 with MCI, and 200 with dementia. The MCI group will comprise participants with Alzheimer disease-related MCI and non-Alzheimer disease-related MCI. The dementia group will be further characterized by clinical subtype (Alzheimer disease-related versus non-Alzheimer disease-related).
At baseline, participants will undergo clinical evaluation, neuropsychological assessment, blood collection, and multimodal magnetic resonance imaging. Neuropsychological assessment, blood collection, and magnetic resonance imaging will be repeated at 12 months. No treatment will be assigned.
The analyses will compare biomarker profiles across the study groups and examine relationships among blood biomarkers, neuroimaging findings, and cognitive performance. Clinical, cognitive, genetic, blood-based, and neuroimaging measures will then be integrated to develop diagnostic and risk-prediction models.
A vizsgálat 3 csoportja
- Cognitively Unimpaired Cohort
This cohort will include approximately 200 participants aged 50 years or older who are cognitively unimpaired at baseline. Participants will be recruited primarily from the surrounding community and will undergo clinical evaluation, neuropsychological assessment, blood collection, and multimodal magnetic resonance imaging at baseline and at the 12-month follow-up.
Kezelés: Observational Multimodal Assessment
- Mild Cognitive Impairment Cohort
This cohort will include approximately 200 participants with mild cognitive impairment diagnosed by a consensus panel of three senior neurologists. The cohort may include participants with Alzheimer disease-related and non-Alzheimer disease-related mild cognitive impairment. Participants will undergo clinical evaluation, neuropsychological assessment, blood collection, and multimodal magnetic resonance imaging at baseline and at the 12-month follow-up.
Kezelés: Observational Multimodal Assessment
- Dementia Cohort
This cohort will include approximately 200 participants with dementia diagnosed by a consensus panel of three senior neurologists. The cohort may include Alzheimer disease dementia and non-Alzheimer disease dementias. Participants will undergo clinical evaluation, neuropsychological assessment, blood collection, and multimodal magnetic resonance imaging at baseline and at the 12-month follow-up.
Kezelés: Observational Multimodal Assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective Multimodal Cohort Study of Cognitive Impairment and Progression From Mild Cognitive Impairment to Dementia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.