Modified Ketogenic Diet on Drug-Resistant Epilepsy in Adults - a Prospective Observational Study of Real-world Data
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Várható befejezés
- 2035. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Modified ketogenic diet
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az epilepsziáját a gyógyszerek nem tartják kontroll alatt. Módosított ketogén diétát próbálnának ki, és a életminőséget és a rohamokat vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Gyógyszerrezisztens epilepszia: a rohamok két vagy több, megfelelő adagú epilepszia elleni gyógyszer mellett sem megfelelően kontrolláltak. Korábban évi hat vagy több roham.
- Korábbi kezelés
- Két vagy több, megfelelő adagú epilepszia elleni gyógyszer, amely nem szüntette meg a rohamokat.
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs motivációja a módosított ketogén diétára
- Súlyos pszichiátriai betegség, demencia vagy súlyos funkcionális károsodás, ha nincs hozzátartozó, aki segít a diétában
- Terhesség
- 1-es típusú cukorbetegség, epehólyag-, máj-, anyagcsere- vagy vesebetegség
- 19 alatti testtömegindex (BMI)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 years or older
- Drug-resistant epilepsy (seizures not adequately controlled despite two or more antiepileptic drugs at adequate doses)
- Historical seizure frequency of six or more per year
Ki nem vehet részt
- Lack of motivation to treatment with modified ketogenic diet
- Severe psychiatric comorbidity , dementia, or severe functional impairment impacting adherence without a next of kin for support with diet
- Type 1 Diabetes
- Gallbladder disease
- Liver disease
- Metabolic disease
- Kidney disease
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) below 19
Helyszínek itt: Svédország
- Karolinska InstitutetStockholm, SvédországContact: Ann-Sofie Rudberg, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of our study is to investigate how dietary treatment with a modified ketogenic diet for patients with drug-resistant epilepsy affects patients' health-related quality of life and seizure frequency. We will also examine the diet's impact on cognitive functions, sleep, treatment side effects, microbiota metabolites, inflammation, and changes in the gut and oral bacterial flora, as well as the long-term aspects of this dietary treatment.
A vizsgálat csoportja
- Modified ketogenic dietEgyéb csoport
Modified ketogenic diet with a run-in period of three months on normal diet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.