Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Effects of a Specialized Diabetes and Heart Clinic and Detection of Unrecognized Heart Failure in People With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Odense University Hospital
Hol
Svendborg (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
375 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cardio-Metabolic Clinic
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, már meglévő szív- vagy érbetegséggel élő felnőtteket keres. Egy speciális cukorbetegség- és szívrendelésen kapott ellátást hasonlít össze a szokásos ellátással.

Életkor
18 évnél idősebb (legalább 18 év)
Nem
Mindkét nemű személyek
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség és már fennálló szív- vagy érbetegség, például korábbi akut koszorúér-szindróma, krónikus koszorúér-szindróma, ischaemiás szívbetegség, korábbi szélütés, perifériás érbetegség, pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, jelentős szívbillentyű-betegség, legalább három gyógyszerrel kezelt magas vérnyomás, vagy megtartott pumpafunkciójú szívelégtelenség (HFpEF).

A részvétel fő kizáró okai

  • 5 évnél rövidebb várható élettartam bármilyen okból
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Részvétel egy másik vizsgálatban, amelynek vizsgálati készítménye vagy eszköze befolyásolhatja e vizsgálat végpontjait
  • Korábbi krónikus szívelégtelenség: HFrEF, HFmrEF

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • > 18 years of age
  • Capable of giving written informed consent
  • Established diagnosis of Type 2 diabetes
  • Established heart or vascular disease, defined as either:; 4a. Atherosclerotic disease defined as one of the following: I. Prior acute coronary syndrome, defined according to ESC guidelines
  • Chronic coronary syndrome defined according to ESC guidelines:
  • Angina pectoris AND b) Signs of coronary atherosclerosis assessed with either coronary CT angiography (CTA) or myocardial-scintigraphy (MPI) or coronary angiography (CAG) AND c) treatment with statins and/or acetylsalicylic acid
  • Ischemic heart disease defined by one of the following criteria: a) Myocardial-scintigraphy: >10% reversibility OR b) Coronary CT angiography: Coronary Artery Calcium-score >100
  • Non coronary vascular disease defined as:
  • Prior stroke
  • Peripheral arterial disease (PAD) PAD is defined as: Claudication intermittence AND pathological ankle brachial index (ABI) AND/OR vascular PAD surgery AND/OR ischemic amputation 4b. Atrial fibrillation and/or flutter, including paroxysmal, persistent and chronic disease defined according to ESC guidelines; 4c. Clinically significant valvular heart disease (which requires control in outpatient clinic of cardiology), such as: Aortic valve stenosis, mitral valve insufficiency, and patients with aortic dilatation; 4d. Hypertension treated with a minimum of three antihypertensive drugs. 4e. Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)

Ki nem vehet részt

  • Participation in another clinical trial with an investigational product or device that could interfere with the primary and/or secondary endpoints of this or the ProtecT-2D parent study
  • Type 1 Diabetes Mellitus (26)
  • Patients with a history of chronic heart failure: HFrEF, HFmrEF
  • Life expectancy less than 5 years for any reason

Helyszínek itt: Dánia

  • Cardiovascular Research Unit at Odense University Hospital, Svendborg, Denmark.Svendborg, DániaContact: Aiyla Mira-Kena Lorenzen, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate the effects of a specialized Cardio-Metabolic Clinic (CMC) in people with type 2 diabetes and established cardiovascular disease. The CMC provides integrated and individualized diabetes and cardiovascular care aimed at optimizing medication, lifestyle, and management of related health conditions. Treatment recommendations are supported by a decision-support algorithm combining individual patient information with current clinical guidelines.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Echo-CT-ProtecT-2D comprises two parallel studies conducted within the same randomized study population:

Study 1 - EchoProtecT-2D focuses on cardiac function and heart failure phenotyping. The main questions are:

* Can treatment in the CMC improve heart function at rest and during physical activity compared with usual care? * Can treatment in the CMC reduce systemic inflammation and improve physical function, symptoms, and quality of life? * How common is previously unrecognized heart failure, particularly heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), in this high-risk population?

Study 2 - CT-ProtecT-2D focuses on coronary inflammation and atherosclerosis. The main questions are:

* Can treatment in the CMC reduce inflammation around the coronary arteries compared with usual care? * Can treatment in the CMC reduce the burden of coronary atherosclerosis compared with usual care? * Can treatment in the CMC lead to favorable changes in the composition and high-risk features of coronary atherosclerotic plaques compared with usual care?

Participants will be randomly assigned to either treatment in the CMC or usual care provided by their regular healthcare providers.

Participants will:

* Have an ultrasound examination of the heart (echocardiography) at rest and during physical activity at baseline and after 12 months * Have a CT scan of the coronary arteries at baseline and after 12 months * Provide blood and urine samples * Complete questionnaires about symptoms and quality of life * Complete a six-minute walk test to assess physical function * If assigned to the CMC, attend additional clinic visits as needed to optimize treatment

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cardio-Metabolic ClinicMár használt kezelés, összehasonlításként

    Multifactorial management of T2D and CVD and individualized treatment optimization according to current clinical guidelines and recommendations.

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients in the control group will continue to receive usual care from their general practitioner and any hospital departments or outpatient clinics involved in their ongoing care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Echo-CT-ProtecT-2-D: Effects of an Integrated Multifactorial Cardiometabolic Intervention and Identification of Unrecognized HFpEF in Patients With Type 2 Diabetes and Established Cardiovascular Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.