Early Versus Delayed Start of Ocrevus Zunovo for Relapsing Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oklahoma Medical Research Foundation
- Hol
- Oklahoma City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük (SM) van, és nemrég rohamuk volt vagy kórházban feküdtek. Egy kisebb, SM-mel nem élő felnőtt csoport is ad vért az összehasonlításhoz.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (2017-es McDonald-kritériumok szerint), legalább egy gadolíniummal festődő góccal az agy, a nyaki gerinc vagy a mellkasi gerinc MRI-vizsgálatán, a roham vagy a kórházi felvétel utáni 4 héten belül
- Korábbi kezelés
- A beválogatás előtti 6 hónapban nem kaphatott anti-CD20 vagy más B-sejt-csökkentő kezelést
A részvétel fő kizáró okai
- Primer progresszív sclerosis multiplex
- Aktív hepatitis B
- Jelenlegi terhesség
- Gadolínium kontrasztanyagra vagy ocrelizumabra adott allergia
- Aktív daganatos betegség vagy aktív fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 33 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 years or older
- Diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis according to the 2017 McDonald criteria
- At least one gadolinium-enhancing lesion on an MRI of the brain, cervical spine, or thoracic spine within 4 weeks of relapse or hospitalization
- Age 18 years or older
- Able and willing to provide written informed consent and undergo study blood draws
- No diagnosis or history of multiple sclerosis, clinically isolated syndrome, or another inflammatory or demyelinating disorder of the central nervous system
- In generally good health, as determined by medical history and investigator review
Ki nem vehet részt
- Contraindication to or intolerance of oral or intravenous corticosteroids
- Treatment with an anti-CD20 or other B-cell-depleting therapy within 6 months before enrollment
- Active hepatitis B
- Allergy to gadolinium contrast or known allergy to ocrelizumab
- Another known neurological disorder, including a history of progressive multifocal leukoencephalopathy
- Active bacterial, viral, fungal, or mycobacterial infection, or a history of recurrent aspiration pneumonia requiring antibiotic treatment
- A condition that may require chronic systemic corticosteroids or immunosuppressants during the study
- Active cancer or malignancy
- Multiple sclerosis, clinically isolated syndrome, myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease (MOGAD), neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), or another neurological disorder that may affect study results
- An autoimmune, inflammatory, hematologic, or immunodeficiency disorder that may affect B- or T-cell measurements
- Active bacterial, viral, fungal, or mycobacterial infection at enrollment or blood collection
- Current use of a disease-modifying therapy, B-cell-depleting therapy, systemic immunosuppressant, immunomodulatory therapy, or chronic systemic corticosteroids
- Active cancer or malignancy, except adequately treated localized skin cancer if permitted by the investigator
- A medical condition that, in the investigator's judgment, could increase risk, interfere with participation, or affect interpretation of immune cell or biomarker results
- Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis
- Current pregnancy
- Unable to complete an MRI
- Prisoner status
- Limited English-speaking capacity
- Unable to provide informed consent; Healthy Control Participants
- Current pregnancy
- Unable or unwilling to undergo blood collection
- Prisoner status
- Limited English-speaking capacity
- Unable to provide informed consent
Egyéb feltételek
- Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (Rapid-Start and Delayed-Start Cohorts)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Oklahoma Medical Research FoundationOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Meerah Khan, MPHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will compare starting Ocrevus Zunovo soon after an active episode of relapsing multiple sclerosis (MS) with starting it later. Researchers want to learn whether starting treatment sooner reduces the number of MS relapses over 18 months. They will also study changes in immune cells, blood markers, disability, and MRI scans.
A teljes eredeti leírásKevesebb
About 35 adults with relapsing MS will take part at Oklahoma Medical Research Foundation or Corewell Health West. One group will start Ocrevus Zunovo before leaving the clinic or hospital. The other group will start treatment later. Ocrevus Zunovo is given as an injection under the skin. Participants will have blood draws and follow-up visits for up to 18 months. Researchers will also review their medical records for relapses, steroid treatments, emergency department visits, and hospital stays.
About 10 adults without MS will provide blood samples to help researchers compare immune cell measurements.
A vizsgálat 3 csoportja
- Rapid-Start MS Cohort
Approximately 18 adults with relapsing multiple sclerosis who begin Ocrevus Zunovo before leaving the clinic or at emergency department or hospital discharge. Participants are followed for 18 months to assess relapses, clinical outcomes, MRI findings, and blood biomarkers.
- Delayed-Start MS Cohort
Approximately 17 adults with relapsing multiple sclerosis who begin Ocrevus Zunovo later in outpatient care. Participants are followed for 18 months using the same clinical and biomarker assessments as the rapid-start cohort.
- Healthy Control Cohort
Approximately 10 adults without multiple sclerosis or another inflammatory or demyelinating disorder of the central nervous system. Blood samples are collected to provide comparison measurements for immune cell and biomarker analyses. These participants do not receive Ocrevus Zunovo.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Starting Treatment at Time Zero With Ocrevus Zunovo (STAT Ocrevus Zunovo)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.