PSMA-Guided Surgery and Tissue-Resident T-Cell Profiling in Node-Positive Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akiknél a PSMA PET-vizsgálat kismedencei nyirokcsomó-érintettséget mutat, és robotasszisztált prosztataeltávolító műtétet terveznek náluk.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt prosztatarák, a PSMA PET-en pozitív nyirokcsomókkal (miN+), csont- vagy szervi áttét (M1b-c) nélkül.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphattak a műtét előtt hormonkezelést, kemoterápiát, brachyterápiát vagy külső sugárkezelést. Tervezett műtét: robotasszisztált radikális prostatectomia kiterjesztett kismedencei nyirokcsomó-eltávolítással.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív nyirokcsomók a kiinduláskori PSMA PET-en.
A részvétel fő kizáró okai
- Csont- vagy szervi áttét (M1b-c) a műtét előtti képalkotáson
- 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Pangásos szívelégtelenség
- Olyan allergia, amit a vizsgálati szerek vagy a 68Ga-PSMA nyomjelző ronthat
- Kísérleti gyógyszer a nyomjelző előtti 30 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07879820: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Niguarda Hospital
- Azonosító
- NCT07879820
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
- Eredeti leírás
TACTIC-P is a single-center, prospective, single-arm study in 12 men with biopsy-proven prostate cancer and pelvic lymph-node uptake on preoperative PSMA PET, without bone or visceral metastases, who are scheduled for robot-assisted radical prostatectomy and extended pelvic lymph-node dissection. On the day of surgery, participants receive intravenous gallium-68 PSMA-11 followed by PET/CT and PSMA-radioguided surgery using a drop-in gamma probe. Resected prostate tumor, metastatic lymph-node tissue, and matched blood samples are used for high-dimensional immune profiling. The main goal is to determine whether functional pathogen-specific bystander tissue-resident T cells can be identified and quantitatively characterized in the primary tumor and/or metastatic lymph nodes. The study also evaluates immune features relevant to future personalized immunotherapy, the ability of PSMA-radioguided surgery to detect pathologically positive lymph nodes, and perioperative safety through 12 weeks after surgery.A teljes eredeti leírásKevesebb
Targeting Tissue-Resident T Cells for Personalized Immunotherapy and Recurrence Prevention in Patients With Node-Positive Prostate Cancer Undergoing PSMA-Guided Surgery
TACTIC-P is a single-center, prospective, single-arm study in 12 men with biopsy-proven prostate cancer and pelvic lymph-node uptake on preoperative PSMA PET, without bone or visceral metastases, who are scheduled for robot-assisted radical prostatectomy and extended pelvic lymph-node dissection. On the day of surgery, participants receive intravenous gallium-68 PSMA-11 followed by PET/CT and PSMA-radioguided surgery using a drop-in gamma probe. Resected prostate tumor, metastatic lymph-node tissue, and matched blood samples are used for high-dimensional immune profiling. The main goal is to determine whether functional pathogen-specific bystander tissue-resident T cells can be identified and quantitatively characterized in the primary tumor and/or metastatic lymph nodes. The study also evaluates immune features relevant to future personalized immunotherapy, the ability of PSMA-radioguided surgery to detect pathologically positive lymph nodes, and perioperative safety through 12 weeks after surgery.
Bevonási feltételek: Male participants; Age 18 to 85 years; Biopsy-proven prostate cancer with positive lymph nodes on staging PSMA PET (miN+); Planned robot-assisted radical prostatectomy with extended pelvic lymph-node dissection; Able to understand and willing to sign written informed consent.
Kizáró feltételek: Neoadjuvant hormonal therapy before surgery; Previous chemotherapy; Previous brachytherapy or external-beam radiotherapy; Experimental drug within 30 days before radiotracer administration or within 5 half-lives of that experimental drug; Bone or visceral metastatic disease (M1b-c) on preoperative imaging; Congestive heart failure; Any other significant disease/disorder that, in the investigator's opinion, may increase risk, influence study results, or impair participation; History of allergic disease/reactions likely to be exacerbated by study IMPs or radiotracer components (68Ga-PSMA); Inability to complete imaging examinations according to the protocol; Life expectancy <12 months.