Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis
An Open-label Study of HS-20137 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hansoh BioMedical R&D Company
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 390 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- HS-20137
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres, hogy kipróbálják egy új antitestes gyógyszer, a HS-20137 biztonságosságát és hatását.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónappal a randomizálás előtt diagnosztizált plakkos pikkelysömör, közepesen súlyos vagy súlyos, BSA legalább 3% és PASI legalább 3. Ízületi gyulladás (pikkelysömörös arthritis) mellett is lehet jelentkezni.
- Korábbi kezelés
- A helyi kezelések, a fényterápia, más szisztémás vagy kis molekulájú pikkelysömör elleni gyógyszerek és más biológiai szerek használata meghatározott időszakokon belül korlátozott az első adag előtt. Ha korábban hasonló IL-23 gyógyszerrel nem volt kezdeti javulás, nem lehet részt venni.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergiás reakció biológiai gyógyszerre, ismert gyógyszer-összetevőre, vagy súlyos étel- vagy gyógyszerallergia
- A pikkelysömör más típusa, például cseppes, pustulosus vagy erythrodermiás, vagy gyógyszer okozta rosszabbodás
- Más bőrbetegség vagy autoimmun betegség, amely befolyásolhatja az eredményt, például lupus vagy Sjögren-szindróma
- Krónikus visszatérő fertőzés vagy opportunista fertőzés a szűrés előtti 6 hónapban
- Súlyos fertőzés miatti kórházi kezelés vagy intravénás antibiotikum a randomizálás előtti 2 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 and above, male or female
- Diagnosed plaque psoriasis for at least 6 months before randomization, with or without psoriatic arthritis
- During screening and randomization, the severity of plaque psoriasis was moderate to severe, and the following conditions should be met: a) BSA≥3%; b) PASI≥3
- Voluntarily participate in the research, have the ability and willingness to complete the research according to the research protocol, and sign the informed consent
Ki nem vehet részt
- History of an allergic reaction following prior use of a biologic agent, allergy to known drug components, or a history of severe food or drug allergy
- Primary treatment failure occurred with previous use of similar investigatory drugs (including marketed ulinumab, gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab, and IL-23 target investigatory drugs under development) (the minimum treatment standard was not reached 12 weeks after the first treatment)
- A history of chronic recurrent infection, or opportunistic infection in the 6 months prior to screening, or hospitalization for a serious infectious disease or intravenous antibiotic use in the 2 months prior to randomization, with a confirmed or suspected illness in the 1 week prior to the first dose. And Other circumstances determined by the investigator to be unsuitable for further study participation
- Other skin lesions, chronic inflammatory diseases or autoimmune diseases, including but not limited to systemic lupus erythematosus, Sjogren's syndrome, skin sclerosis, etc., assessed by the investigator and other factors that may affect the efficacy evaluation or assessed by other researchers before the first dose
- Confirmation of other types of psoriasis, including but not limited to guttiform psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced exacerbation of psoriasis (including beta-blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimalarial drugs, interferon, calcium channel blockers, or lithium induced psoriasis) from the screening period to the time before the first dose
- Use of the following drugs before the first dose:; Use of topical treatment drugs that affect the evaluation of psoriasis within 2 weeks before the first dose; 1 weeks before the first administration, Use of phototherapy, traditional systemic therapy drugs, small molecule targeted drugs that may affect the evaluation of psoriasis; Prior to the first dose, use of other biologics for the treatment of psoriasis (including but not limited to TNF α inhibitors, secukinumab, ixekizumab, ustekinumab, guselkumab, tildrakizumab, risankizumab, and investigational IL 23 targeting drugs) without meeting the protocol required time interval for re administration of the original biologic; use of lymphocyte migration regulators or B cell and T cell regulators (including but not limited to abatacept, telitacicept, etc.), within 3 months before dose, or 6 months before screening, (whichever is older) use of B-cell-specific scavenging drugs (including but not limited to rituximab, inebilizumab, etc.)
Helyszínek itt: Kína
- China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Siyuan XiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of HS-20137 in the treatment of participants with moderate-to-severe plaque psoriasis
A vizsgálat csoportja
- HS-20137A vizsgált kezelés
Participants receive HS-20137 by subcutaneous injection at weeks 0, 4 and 8
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of HS-20137, an Anti-IL-23 Monoclonal Antibody, in Participants With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.