Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Dual Neuromodulation for Depression: Boosting TMS With tES

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mersey Care NHS Trust
Hol
Liverpool (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Magnetic Stimulation
  • Transcranial Alternating Current Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 59 év közötti felnőtteket keres, akik jelenleg közepesen súlyos major depressziós epizódban vannak. A vizsgálat a TMS agyi stimulációt gyenge elektromos stimulációval (tACS) kombinálva teszteli.

Életkor
18 és 59 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Jelenlegi major depressziós epizód, amelyet szabványos interjú (SCID-RV) igazol, a szűréskor a PHQ-9 depressziós pontszám 10 és 19 között van.
Korábbi kezelés
A szűrést megelőző két hétben nem változott a pszichoaktív gyógyszerek szedése. Az elmúlt három hónapban nem vett részt másik, beavatkozást tartalmazó vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bipoláris zavar, pszichotikus zavar, demencia vagy enyhe kognitív zavar
  • Epilepszia vagy korábbi rohamok
  • Fém a fejen vagy a nyakon, illetve pacemaker, cochlearis implantátum vagy neurostimulátor
  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • Hallásproblémák vagy fülzúgás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18-59 years old inclusive
  • Able to read and understand English
  • Capacity to provide informed consent to the study
  • PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) score of 10-19 at screening
  • Meets criteria for a current major depressive episode (standardised SCID-RV interview)
  • Consents to researchers informing GP (and, if relevant, Local Mental Health Team) of study involvement

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of epilepsy or previous seizures or suspected seizures (other than seizures associated with fever with none beyond age five)
  • Cochlear implants, neurostimulators, pacemaker, intracardiac lines, infusion devices
  • Changes in psychoactive medications in the two weeks preceding screening
  • Involvement in another clinical trial in the past three months, or current involvement in research study or trial that involves an intervention (medication, neuromodulation, psychotherapy)
  • Current mood disorder with psychotic features (SCID-5-RV interview)
  • Current or past diagnosis of bipolar disorder, psychotic disorder, dementia, or mild cognitive impairment, or in the last twelve months alcohol/substance use disorder (SCID-5-RV interview)
  • Active significant skin conditions affecting the scalp, forehead or behind the ears (e.g. psoriasis)
  • Medications judged to carry a significant increased risk of seizures
  • Allergies to substances in the tACS paste
  • Major unstable medical illness requiring further investigation or treatment
  • Currently under, or in need of, the care of mental health crisis (intensive home treatment) services
  • PHQ-9 suicide item score of greater than one
  • MADRS suicide item score of greater than three
  • Current known hearing problems or tinnitus
  • Unremovable metal on head, neck or scalp (including unremovable hair extensions that contain metal, metallic piercings or red/orange/pink/yellow tattoos which may contain ferromagnetic dyes), or potential metal fragments in eyes
  • Known or suspected pregnancy (if, on the day, a participant is unsure, they will be given the option to rebook the testing session or to conduct a urine pregnancy test - however, they will be advised that pregnancy tests are only accurate from the first day of a missed period)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 59 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Mersey Care Mood Clinic at Knowsley Resource and Recovery CentreLiverpool, Egyesült KirályságContact: Jade ThaiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is a common and disabling condition. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is an established non-invasive neuromodulation treatment for depression, but clinical response varies considerably between individuals. One possible reason for this variability is that the effects of TMS may depend on the pattern of ongoing brain activity at the time stimulation is delivered.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This mechanistic, randomised, single-blind study will investigate whether synchronising TMS with transcranial alternating current stimulation (tACS), a form of weak electrical brain stimulation, can enhance the neurophysiological and cognitive effects of TMS in people experiencing a current moderate major depressive episode. The combined intervention is referred to as synchronised TMS (tsTMS).

Up to 60 participants will be recruited and randomised in a 1:1:1 ratio to one of three groups: (1) TMS synchronised to the peak of a theta-frequency tACS waveform, (2) TMS synchronised to the trough of a theta-frequency tACS waveform, or (3) TMS combined with sham tACS. Participants will receive five daily neuromodulation sessions over one week.

The primary objective is to estimate variability in change in emotional processing, measured using the Cambridge Cognition Emotional Bias Task, in order to inform the design and sample size calculation of a future clinical trial. The study will also assess participant acceptability and tolerability of the intervention. Secondary objectives include exploring changes in brain oscillatory activity measured using electroencephalography (EEG), cognitive performance, mood and anxiety symptoms, functional outcomes, and digital biomarkers collected from an optional wearable device.

This study is designed to investigate mechanisms and feasibility rather than provide a full therapeutic course of TMS. Findings will be used to inform the development of a future definitive clinical trial evaluating whether synchronised neuromodulation can improve outcomes in depression.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Peak synchronising TMS to tACS (tsTMS-p)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation és Transcranial Alternating Current Stimulation

  • Trough synchronising TMS to tACS (tsTMS-t)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation és Transcranial Alternating Current Stimulation

  • TMS with sham tACSPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Developing an Approach for Boosting the Effects of Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder Using Synchronised Transcranial Electrical Stimulation ("tsTMS")
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07879924: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.