Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Digital Phenotypes for Predicting Depression_Validation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Korea University Anam Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 13.
Várható befejezés
2027. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik major depressziós zavarral vagy I-es, illetve II-es típusú bipoláris zavarral élnek, valamint egészséges, hangulatzavar nélküli felnőtteket összehasonlító csoportnak. Mindenki 12 hónapig eszközt visel és telefonos alkalmazást használ.

Életkor
19–75 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Betegek: major depressziós zavar, I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar diagnózisa (DSM-5), legalább egy korábbi major depressziós epizóddal, és korábban pszichiátriai rendelőben jártak emiatt. Egészséges csoport: nincs jelenlegi vagy korábbi ilyen diagnózis.
Korábbi kezelés
A betegeknek jártak már pszichiátriai rendelőben a zavar tünetei miatt. Egészséges csoport: nem volt korábban pszichiátriai konzultációja vagy kezelése.
Biomarker vagy leletérték
Egészséges csoport: a kiindulási PHQ-9 pontszám 5-nél kisebb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Középsúlyos vagy súlyos értelmi fogyatékosság
  • Eszméletvesztéssel járó fejsérülés, degeneratív idegrendszeri betegség vagy szervi idegrendszeri zavar (például agyvérzés, epilepszia, sclerosis multiplex, Alzheimer- vagy Parkinson-kór)
  • A koreai nyelv olvasásának vagy megértésének nehézsége
  • Az okostelefon használatának nehézsége, vagy nincs folyamatos internet az okostelefonon
  • Egészséges csoport: korábbi vagy jelenlegi tartós hangulati tünetek, vagy 5 vagy annál magasabb PHQ-9 pontszám

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Has experienced symptoms suggestive of depression or bipolar disorder in the past but has never received a psychiatric diagnosis for these symptoms
  • Has a history of moderate or severe intellectual disability
  • Has a current or past history of head trauma associated with loss of consciousness, a degenerative neurological disease, or an organic neurological disorder, including stroke, epilepsy, traumatic brain injury, multiple sclerosis, Alzheimer's disease, or Parkinson's disease
  • Has a history of psychiatric consultation or treatment, including for psychiatric conditions other than major depressive disorder or bipolar disorder
  • Has a history of moderate or severe intellectual disability
  • Has a current or past history of head trauma associated with loss of consciousness, a degenerative neurological disease, or an organic neurological disorder, including stroke, epilepsy, traumatic brain injury, multiple sclerosis, Alzheimer's disease, or Parkinson's disease
  • Has difficulty reading or understanding Korean
  • Has difficulty using a smartphone to an extent that may interfere with study participation, or does not have continuous internet access through the smartphone
  • Is judged by the principal investigator to have difficulty identifying mood episodes or independently evaluating mood-episode symptoms; Healthy control group
  • Has past or current persistent mood symptoms, defined as depressed mood or loss of interest lasting at least 2 weeks, or elevated or irritable mood lasting several days or longer
  • Has a baseline PHQ-9 score ≥5
  • Has difficulty reading or understanding Korean
  • Has difficulty using a smartphone to an extent that may interfere with study participation, or does not have continuous internet access through the smartphone
  • Is judged by the principal investigator to have difficulty identifying mood episodes or independently evaluating mood-episode symptoms

Egyéb feltételek

  • Patient group
  • Adults aged 19-75 years
  • Meets DSM-5 diagnostic criteria for major depressive disorder, bipolar I disorder, or bipolar II disorder, and has a history of visiting a psychiatric clinic for symptoms related to the disorder
  • Has experienced at least one major depressive episode in the past
  • Owns and is able to use an internet-connected smartphone and agrees to wear the study-provided wearable device daily throughout the study period and to complete daily mood recordings through the digital phenotyping application; Healthy control group
  • Adults aged 19-75 years
  • Has no current or past diagnosis of major depressive disorder, bipolar I disorder, or bipolar II disorder
  • Has a baseline Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score <5
  • Owns and is able to use an internet-connected smartphone and agrees to wear the study-provided wearable device daily throughout the study period and to complete daily mood recordings through the digital phenotyping application

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This 12-month, single-site prospective observational study will prospectively monitor the recurrence of mood episodes while continuously collecting passive digital phenotypes in individuals with and without mood disorders. A total of 200 adults will be enrolled, including 100 patients with major depressive disorder or bipolar I/II disorder and 100 healthy control participants. Participants will complete five clinical assessments at 3-month intervals and will continuously wear a consumer wearable device and use the My Mental HERO smartphone application for passive sensing and daily mood recording. Structured clinical interviews will identify the occurrence, subtype, and day-level onset and offset of mood episodes during follow-up.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will examine longitudinal digital phenotypes associated with mood states and subsequent mood episode onset. It is designed to provide an independent validation dataset for digital phenotypes and prediction models developed in the preceding MentalHERO prospective observational cohort (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07151846). Because the two cohorts follow closely aligned study protocols and assessment schedules, data from both cohorts may also be pooled for secondary analyses where appropriate.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patient group

    Adults (19-75 years) with a clinical diagnosis of a major mood disorder (bipolar I/II or major depressive disorder) per DSM-5, with at least one prior depressive episode.

  • Healthy Control

    Adults aged 19-75 years with no current or lifetime diagnosis of major depressive disorder, bipolar I disorder, or bipolar II disorder, a baseline PHQ-9 score \<5, and no past or current persistent mood symptoms.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Discovery and Validation of Digital Phenotypes for Predicting Recurrence of Depressive Episodes_Validation Set Collection
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07880015: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.