Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Real-World Outcomes of Sevabertinib in HER2-Mutant Advanced NSCLC: A Bidirectional Cohort Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Qionghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
16 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 20.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Sevabertinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákjuk van HER2-génelváltozással, és legalább egy korábbi kezelés után sevabertinibet kapnak vagy már elkezdték szedni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Nem-laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák, amely műtéttel nem távolítható el, helyileg előrehaladott vagy áttétes
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi, egész szervezetre ható kezelést kell kapnia az előrehaladott tüdőrákra. Korábbi HER2-célzott antitest-gyógyszer konjugátum (ADC) megengedett. Korábbi HER2-célzott tirozin-kináz-gátló (TKI) nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált HER2 (ERBB2) tirozin-kináz domén (TKD) aktiváló mutáció

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi 3. vagy magasabb fokozatú intersticiális tüdőbetegség (ILD), vagy aktív ILD
  • Nem kezelt vagy kontrollálatlan egyéb betegségek, például súlyos tüdő-, szív-, máj- vagy vesebetegség, aktív fertőzés (aktív tuberkulózis is), veseátültetés, vagy a vizsgálati részvételt akadályozó állapotok
  • Instabil agyi áttétek
  • Más, nem engedélyezett vizsgálati gyógyszer vagy nem gyógyszeres kezelés az indexdátum előtti 30 napon belül vagy a megfigyelés alatt
  • Bármilyen okból nem tud részt venni a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the index date
  • Unresectable locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Documented HER2 (ERBB2) tyrosine kinase domain (TKD) activating mutation
  • Received at least one prior systemic therapy for advanced NSCLC. Prior HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) therapy is permitted, whereas prior HER2-targeted tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is not permitted
  • For retrospectively included participants, sufficient baseline clinical, treatment, and prior follow-up data are available
  • Sevabertinib treatment has been determined by the treating physician based on clinical practice, or the participant has already initiated sevabertinib at screening

Ki nem vehet részt

  • Receipt of another unapproved investigational drug or non-drug treatment within 30 days before the index date or during the observation period
  • History of Grade 3 or higher interstitial lung disease (ILD), or evidence of any clinically active ILD
  • Uncontrolled comorbid diseases or conditions, including but not limited to decompensated respiratory, cardiac, hepatic, or renal disease; ongoing or active infection, including active clinical tuberculosis; renal transplantation; or psychiatric/social conditions that may limit study compliance
  • Unstable brain metastases
  • Inability to comply with the study for any reason

Helyszínek itt: Kína

  • Ruijin-Hainan Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Hainan Boao Research Hospital)Qionghai, KínaContact: Yi XIANGRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, observational, bidirectional cohort study evaluating the real-world effectiveness, safety, and quality of life associated with sevabertinib in Chinese adults with HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer receiving sevabertinib as second-line or later-line therapy. The study will include both retrospectively identified patients and prospectively enrolled patients. The primary objective is to evaluate real-world progression-free survival. Additional assessments include tumor response, overall survival, safety, and patient-reported quality of life.

A vizsgálat csoportja

  • Sevabertinib-Treated Cohort

    Adult Chinese patients with HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer receiving sevabertinib as second-line or later-line therapy in routine clinical practice. Treatment with sevabertinib is determined by the treating physician and is not assigned by the study protocol.

    Kezelés: Sevabertinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-World Efficacy and Safety of Sevabertinib as Second-Line or Later-Line Therapy in Patients With HER2-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: An Observational, Bidirectional Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.