Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Pre-Treatment Breast DCE-MRI AI Model to Predict Neoadjuvant Chemotherapy Benefit in Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fujian Cancer Hospital
Hol
Fuzhou, Ningde, Quanzhou és Sanming (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 8.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Pre-treatment DCE-MRI-based AI model
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek helyileg előrehaladott, tripla-negatív emlőrákjuk van, és a műtét előtt szokásos kemoterápiát kapnak. A kezelés előtti mellkasi MRI-felvételt mesterséges intelligencia modell elemzi.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Invazív tripla-negatív emlőrák, klinikai stádium T2-3N0-3M0 vagy T1N1-3M0 (AJCC 8. kiadás). Az ER/PR 1%-10% pozitív, HER2-negatív daganat is belefér. Távoli áttét nincs.
Korábbi kezelés
A műtét előtti szokásos kemoterápia tervezett, vagy már zajlik, illetve befejeződött és a műtétre várnak. Ezen a kemoterápián kívül korábbi gyógyszeres emlőrák-kezelés nem lehetett.
Biomarker vagy leletérték
Biopsziával igazolt tripla-negatív emlőrák (az ER/PR 1%-10% pozitív, HER2-negatív daganat is belefér).

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyulladásos emlőrák vagy távoli áttét (M1)
  • Másik aktív daganatos betegség a kemoterápia vagy a műtét idején
  • Autoimmun betegség a kórelőzményben
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség a kórelőzményben, például epilepszia vagy demencia
  • MRI-vizsgálat nem végezhető, vagy az MRI-felvételek minősége nem elég jó az elemzéshez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female patients aged ≥ 18 years
  • Histologically confirmed invasive triple-negative breast cancer; patients with ER/PR 1%-10% positive and HER2-negative status are also eligible given their biological features resembling triple-negative breast cancer
  • Clinical stage T2-3N0-3M0 or T1N1-3M0 according to AJCC 8th edition, with potential indication for neoadjuvant chemotherapy
  • Availability of both MRI and pathological biopsy materials; standardized breast DCE-MRI examination and pathological biopsy completed prior to neoadjuvant chemotherapy, with image quality satisfying requirements for model analysis
  • Patients planned to receive standard neoadjuvant chemotherapy followed by surgical treatment. Patients who are undergoing standard neoadjuvant chemotherapy or have completed neoadjuvant chemotherapy awaiting surgery are also eligible
  • Post-operative pathology available to assess neoadjuvant chemotherapy response (pCR or non-pCR)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1; adequate function of major organs to tolerate planned therapy
  • Voluntary participation and provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior systemic anti-tumor therapy for breast cancer other than neoadjuvant chemotherapy
  • Concurrent active malignancy during neoadjuvant chemotherapy or surgical period
  • No definitive surgery performed or incomplete postoperative pathological reports
  • Severe comorbidities that preclude chemotherapy or surgical intervention
  • Inflammatory breast cancer or distant metastatic disease (M1)
  • History of autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus, acanthosis and other related disorders
  • Documented history of neurological or psychiatric disorders, including epilepsy, dementia, etc
  • Other conditions rendering the subject inappropriate for enrollment, in the investigator's judgment
  • Contraindications to MRI or unacceptable image quality for analysis
  • Missing required clinical information, MRI images, or pathological biopsy specimens for analysis

Helyszínek itt: Kína

  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: Chuangui Song, doctorRésztvevőt keres
  • Fujian Provincial HospitalFuzhou, KínaContact: ruijuan wang, doctorToborzás még nem indult
  • Ningde First HospitalNingde, KínaContact: zirong jiang, doctorToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityQuanzhou, KínaContact: kaiyan Huang, doctorToborzás még nem indult
  • Sanming Second HospitalSanming, KínaContact: junxiao wang, doctorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, prospective, observational cohort study to evaluate the predictive performance of pre-treatment DCE-MRI-based artificial intelligence (AI) models for neoadjuvant chemotherapy benefit in locally advanced triple-negative breast cancer. The study plans to enroll eligible locally advanced triple-negative breast cancer patients receiving routine standard neoadjuvant chemotherapy and stratify participants into high-benefit and low-benefit subgroups via the established AI model based on baseline breast DCE-MRI images.

A teljes eredeti leírásKevesebb

All enrolled patients will undergo systematic collection of baseline clinical-pathological data, pre-treatment DCE-MRI scans, neoadjuvant chemotherapy regimens, pathological complete response (pCR) status, objective response rate (ORR), and long-term survival endpoints including disease-free survival (DFS) and overall survival (OS). The primary objective compares the pCR rate between AI-defined high-benefit patients and published historical control data; secondary analyses compare ORR, pCR proportion, DFS and OS between AI-stratified high-benefit and low-benefit subgroups to comprehensively verify the clinical value of this imaging AI model for individualized neoadjuvant chemotherapy selection.

A vizsgálat csoportja

  • Triple-negative Breast Cancer Cohort Receiving Neoadjuvant Chemotherapy

    Multicenter prospective observational cohort of patients with Triple-negative invasive breast cancer who receive routine standard neoadjuvant chemotherapy. All participants undergo pre-treatment DCE-MRI scanning, and an MRI-based AI model is applied to stratify patients into high and low chemotherapy benefit subgroups.

    Kezelés: Pre-treatment DCE-MRI-based AI model

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter Prospective Observational Cohort Study of Pre-Treatment Breast DCE-MRI-Based Artificial Intelligence Model for Predicting Populations Benefiting From Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.