Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

French Minds Cohort: a French Longitudinal and Multimodal Cohort of Patients With Major Mood Disorders, Psychotic Disorders, Autism Spectrum Disorders, and Healthy Controls

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondation FondaMental
Hol
Besançon, Bordeaux, Brest, Bron, Clermont-Ferrand, Colombes, Créteil, Grenoble, Lille, Marseille, Montpellier, Paris, Saint-Etienne, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 11.
Várható befejezés
2031. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • 3T Brain MRI
  • Biological Sampling
  • Clinical, Cognitive and Digital Assessments
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 és 60 év közötti, skizofréniával, első pszichotikus epizóddal, bipoláris zavarral, visszatérő vagy kezelésre nem reagáló major depresszióval, illetve értelmi fogyatékosság nélküli autizmussal élő embereket keres. Egészséges önkénteseket is felvesz, 18 és 60 év között.

Életkor
Betegek: 15 és 60 év között. Egészséges önkéntesek: 18 és 60 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt DSM-5 diagnózis: nem specifikus első pszichotikus epizód, skizofrénia, bipoláris zavar, visszatérő vagy kezelésre nem reagáló major depresszió, vagy értelmi fogyatékosság nélküli autizmus spektrum zavar. Az állapotnak lehetővé kell tennie a klinikai, laboratóriumi és képalkotó vizsgálatokat.
Korábbi kezelés
Betegek: már felmérték őket egy FondaMental szakértői központban vagy egy Első Pszichotikus Epizód (PEP) / RHU PsyCare központban. Egészséges önkéntesek: az elmúlt 5 évben nem szedtek antidepresszánst, antipszichotikumot, hangulatstabilizálót vagy pszichostimulánst.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem stabil testi vagy pszichiátriai állapot
  • MRI-vizsgálatot kizáró ok
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Az MRI-n talált eltérésről szóló tájékoztatás visszautasítása
  • Egészséges önkéntesek: pszichiátriai zavar az elmúlt 5 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 35 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients:
  • Aged 15 to 60 years at inclusion
  • Already assessed in a FondaMental expert centre or a First Episode Psychosis (PEP) / RHU PsyCare centre
  • Signed informed consent (and consent of parents/legal guardians for minors, or of the curator for adults under curatorship)
  • Confirmed DSM-5 diagnosis at inclusion of at least one of the following:
  • Non-specific first-episode psychosis*
  • Schizophrenia
  • Bipolar disorder
  • Major depressive disorder (recurrent or treatment-resistant)
  • Autism spectrum disorder without intellectual disability
  • Clinical condition compatible with clinical, biological and imaging assessments
  • Affiliated with or beneficiary of a social security scheme
  • Women of childbearing potential: negative blood or urine pregnancy test at inclusion
  • Agrees to be informed of any abnormality detected on MRI *Non-specific first-episode psychosis: patients aged 35 or younger, with significant functional impairment (SOFAS), presenting at least two concurrent psychotic symptoms (e.g., hallucinations, delusions, disorganisation) or a first onset of a psychotic disorder (ICD-10 F20-F29) or mood disorder with psychotic features (ICD-10 F30-F39), with the episode lasting more than 7 days and first frank psychotic symptoms having appeared less than 2 years ago; Healthy volunteers (matched to patients by sex and 10-year age group):
  • Aged 18 to 60 years at inclusion
  • Signed informed consent
  • No personal or first-degree family history, in the past 5 years, of: non-specific first-episode psychosis, schizophrenia, bipolar disorder, recurrent or treatment-resistant depressive disorder, or autism spectrum disorder without intellectual disability
  • No current prescription of antidepressant, antipsychotic, mood stabiliser or psychostimulant for a characterised disorder
  • No use of antidepressant, antipsychotic, mood stabiliser or psychostimulant in the past 5 years
  • Condition compatible with clinical, biological and imaging assessments
  • Affiliated with or beneficiary of a social security scheme
  • Women of childbearing potential: negative blood or urine pregnancy test at inclusion
  • Agrees to be informed of any abnormality detected on MRI

Ki nem vehet részt

  • Unstabilised somatic or psychiatric condition
  • Psychiatric disorder in the past 5 years (screened with the MINI interview)
  • Unstabilised somatic condition
  • Patients:
  • Contraindication to MRI
  • Emergency situation, inability to give consent, or under judicial protection (sauvegarde de justice)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Refusal to be informed of any abnormality detected on MRI; Healthy volunteers:
  • Contraindication to MRI
  • Inability to give consent
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Refusal to be informed of any abnormality detected on MRI

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de BesançonBesançon, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Charles PerrensBordeaux, FranciaországContact: Anouck AmestoyRésztvevőt keres
  • CHU de BrestBrest, FranciaországContact: Florian StephanRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Le VinatierBron, FranciaországContact: Romain REYRésztvevőt keres
  • CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part
  • Hopital Louis MourierColombes, FranciaországContact: Caroline DubertretRésztvevőt keres
  • Hopital Albert ChenevierCréteil, FranciaországContact: Clinical Research AssociateRésztvevőt keres
  • CHU Grenoble Alpes - Hôpital NordGrenoble, FranciaországContact: Mircea PolosanRésztvevőt keres
  • CHU de LilleLille, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part
  • Hopital Sainte-MargueriteMarseille, FranciaországContact: Antoine LefrèreRésztvevőt keres
  • CHU de MontpellierMontpellier, FranciaországContact: Emilie OlieRésztvevőt keres
  • Hôpital LariboisièreParis, FranciaországContact: Bruno EtainToborzás még nem indult
  • GHU Sainte-AnneParis, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part
  • Chu de Saint EtienneSaint-Etienne, FranciaországContact: Eric FAKRARésztvevőt keres
  • CHU de ToulouseToulouse, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part
  • CHU de ToursTours, FranciaországContact: Imene Ben MohamedNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to learn whether people living with severe psychiatric disorders can be grouped into more homogeneous subgroups, across usual diagnostic categories, based on two key dimensions: social withdrawal and anhedonia (reduced ability to feel pleasure). The study includes adolescents and adults aged 15 to 60 with schizophrenia, a first psychotic episode, bipolar disorder, recurrent or treatment-resistant major depressive disorder, or autism spectrum disorder without intellectual disability, as well as healthy volunteers aged 18 to 60.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Can subgroups of patients sharing a common profile of social withdrawal and anhedonia be identified, with similar clinical, genetic, biological and brain imaging characteristics? * Do other dimensions (cognitive flexibility, neurodevelopmental, sensory and sleep disturbances, impulsivity) and specific clinical forms (e.g., autoimmune psychosis, metabolic abnormalities) define relevant subgroups, and how do these subgroups evolve over time? Researchers will compare patients with healthy volunteers to identify clinical and biological signatures specific to each subgroup.

Participants will:

* Attend an inclusion visit, two one-day assessment visits one year apart (clinical interviews, questionnaires, cognitive tests, fasting blood sample) and two brain MRI sessions * Optionally provide a stool sample collected at home * Complete questionnaires on a smartphone app and wear a connected watch (activity, sleep, heart rate) between visits * Take part in the study for about 18 months French Minds is conducted in about 35 centres in France and aims to include 2,500 patients and 500 healthy volunteers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PatientsEgyéb csoport

    Patients aged 15 to 60 with schizophrenia, first-episode psychosis, bipolar disorder, recurrent or treatment-resistant major depressive disorder, or autism spectrum disorder without intellectual disability, followed in a French Minds centre (FondaMental expert centres or PEP / RHU PsyCare centres). Deep phenotyping at baseline and 1-year follow-up. Planned enrollment: 2,500.

    Kezelés: 3T Brain MRI, Biological Sampling és Clinical, Cognitive and Digital Assessments

  • Healthy VolunteersEgyéb csoport

    Healthy volunteers aged 18 to 60 with no personal or first-degree family history of the studied psychiatric disorders and no psychotropic treatment in the past 5 years. Same deep phenotyping procedures as patients at baseline and 1-year follow-up. Planned enrollment: 500.

    Kezelés: 3T Brain MRI, Biological Sampling és Clinical, Cognitive and Digital Assessments

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cohorte française Longitudinale et Multimodale de Patients Atteints de Troubles Majeurs de l'Humeur, de Troubles Psychotiques, de Troubles du Spectre de l'Autisme et de témoins
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07881016: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.