Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Prospective Multicenter Study of the Genomic, Transcriptomic, and Biological Profile of Patients With Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istituto Giannina Gaslini
Hol
Ancona, Bari, Bergamo, Bologna, Brescia, Cagliari, Catania, Catanzaro, Cosenza, Ferrara, Florence, Genova, Milan, Modena, Naples, Padova, Palermo, Parma, Pavia, Perugia, Pescara, Pisa, Reggio Calabria, Rimini, Roma, San Giovanni Rotondo, Sassari, Siena, Torino, Trieste és Verona (Olaszország)Mind a 35 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 12.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan neuroblasztómás embereket keres, akiknél újonnan diagnosztizálták a betegséget, a betegség kiújult, vagy nem reagált a kezelésre, és AIEOP központokban kezelik őket. Vér-, daganatszövet- és/vagy csontvelőmintát vizsgálnak.

Életkor
0 naptól 31 éves korig
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Neuroblasztóma a diagnóziskor, kiújult vagy kezelésre nem reagáló formában

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat a személytől vagy a szüleitől, illetve törvényes gyámjától
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients diagnosed with neuroblastoma at AIEOP centers
  • Signed informed consent/assent provided by the subject and/or their parents or legal guardians
  • Age 0 to ≤ 31 years
  • Life expectancy > 3 months
  • Availability of fresh tumor tissue and/or bone marrow and peripheral blood samples

Ki nem vehet részt

  • Absence of signed informed consent/assent from the subject and/or their parents or legal guardians
  • Life expectancy < 3 months

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedali Riuniti Presidio "G. Salesi", SOS Oncoematologia pediatricaAncona, OlaszországContact: Paolo PieraniRésztvevőt keres
  • AO Policlinico, Dipartimento di pediatriaBari, OlaszországContact: Francesco De LeonardisRésztvevőt keres
  • Ospedale Papa Giovanni XXIII USS Oncoematologia PediatricBergamo, OlaszországContact: Massimo ProvenziRésztvevőt keres
  • Oncologia ed Ematologia Pediatrica "Lalla Seragnoli" Clinica Pediatrica Policlinico Sant'Orsola MalpighiBologna, OlaszországContact: Fraia MelchiondaRésztvevőt keres
  • Spedali civili, presidio Ospedale dei Bambini oncoematologia pediatrica e TMOBrescia, OlaszországContact: Carmelita D'IppolitoRésztvevőt keres
  • SC Oncoematologia Pediatrica e Patologia della Coagulazione, Ospedale Pediatrico Microcitemico "Antonio Cao", Azienda Ospedaliera BrotzuCagliari, OlaszországContact: Rosa Maria MuraRésztvevőt keres
  • AOU Policlinico Vittorio Emanuele, UOC Ematologia ed oncologia pediatrica con TMOCatania, OlaszországContact: Andrea Di CataldoRésztvevőt keres
  • AO Pugliese-Ciaccio, UOC di Ematologia ed Oncologia PediatricCatanzaro, OlaszországContact: Eulalia GaleaRésztvevőt keres
  • SO "Annunziata" UOC PediatriaCosenza, OlaszországContact: Domenico SperlìRésztvevőt keres
  • AOU Sant'Anna di Ferrara, SSD Oncoematologia PediatricFerrara, OlaszországContact: Roberta BurnelliRésztvevőt keres
  • A.O.U Meyer Centro di Eccellenza Oncologia ed Ematologia pediatrica - SOC Oncologia, Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali EmopoieticheFlorence, OlaszországContact: Annalisa TondoRésztvevőt keres
  • IRCCS Istituto Giannina GasliniGenova, OlaszországContact: Massimo ConteRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Anna Maria FagnaniRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori SC Pediatria OncologicaMilan, OlaszországContact: Roberto LukschRésztvevőt keres
  • Azienda Policlinico di Modena UO Pediatria ad indirizzo oncoematologicoModena, OlaszországContact: Giovanni PalazziRésztvevőt keres
  • AORN Santobono-Pausilipon, Dipartimento di OncoematologiaNaples, OlaszországContact: Maria Rosaria AugurioRésztvevőt keres
  • Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli" UOSD Ematologie e Oncologia Pediatrica DAI Materno infantileNaples, OlaszországContact: Elvira PotaRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera di Padova - Oncoematologia PediatricaPadova, OlaszországContact: Elisabetta ViscardiRésztvevőt keres
  • ARNAS Civico di Cristina e Benfratelli - UOC Oncoematologia PediatricaPalermo, OlaszországContact: Paolo D'AngeloRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, UOC di Pediatria ed OncoematologiaParma, OlaszországContact: Patrizia BertoliniRésztvevőt keres
  • Fondazione Irccs, Policlinico San Matteo, SC Oncoematologia pediatricaPavia, OlaszországContact: Alessandra TolvaRésztvevőt keres
  • Ospedale 'S.M. della Misericordia'. A.O. Perugia S.C. di Oncoematologia Pediatrica con Trapianto di CSEPerugia, OlaszországContact: Katia PerruccioRésztvevőt keres
  • Ospedale Civile dello Spirito Santo, Diaprtimento di ematologia, medicina trasfusionale e biotecnologiePescara, OlaszországContact: Daniela OnofrilloRésztvevőt keres
  • Ospedale S. Chiara, AOU Pisana, UO Oncoematologia pediatricaPisa, OlaszországContact: Gabriella CasazzaRésztvevőt keres
  • AO "Bianchi Melacrino Morelli", UOC EmatologiaReggio Calabria, OlaszországContact: Francesca RoncoRésztvevőt keres
  • Ospedale Infermi U.O. di Pediatria SS Oncoematologia pediatricaRimini, OlaszországContact: Roberta PericoliRésztvevőt keres
  • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu, Dip.to Ematologia Oncologia e medicina trasfusionaleRoma, OlaszországContact: Maria Antonietta De IorisRésztvevőt keres
  • Policlinico Gemelli, UOC Oncologia PediatricaRoma, OlaszországContact: Stefano MastrangeloRésztvevőt keres
  • Policlinico Umberto I, Universita' "la Sapienza" UOC Oncoematologia pediatricaRoma, OlaszországContact: Amalia SchiavettiRésztvevőt keres
  • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo Della Sofferenza", UOC Oncoematologia pediatricaSan Giovanni Rotondo, OlaszországContact: Anita SpiritoRésztvevőt keres
  • AOU Sassari, Clinica PediatricaSassari, OlaszországContact: Nadia VaccaRésztvevőt keres
  • Policlinico "Le Scotte", clinica pediatricaSiena, OlaszországContact: Daniela GalimbertiRésztvevőt keres
  • AOU Citta' della Salute e della scienza di Torino, Presidio Infantile Regina Margherita, SC Oncoematologia Pediatrica e centro TrapiantiTorino, OlaszországContact: Elisa TirteiRésztvevőt keres
  • IRCCS Materno Infantile "Burlo Garofolo" , Dipartimento pediatrico SC Oncoematologia pediatrica ed SS Trapianto di midolloTrieste, OlaszországContact: Marco RabusinRésztvevőt keres
  • Policlinico 'G.B. Rossi - AOUI Verona, U.O.C Oncoematologia PediatricaVerona, OlaszországContact: Simone CesaroRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an investigator-initiated, multicenter, prospective, non-profit study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients who provide informed consent to participate will be asked to provide a peripheral blood sample, a fresh tumor tissue sample (obtained by biopsy), and/or a bone marrow sample.

All patients with neuroblastoma at diagnosis, with relapsed disease, or with refractory disease may participate, provided that the diagnosis and disease status are established by the treating physician in accordance with national clinical practice and by the participating study center.

Enrolled patients will be reported and registered by means of a paper-based notification form sent by email to the Coordinating Center, which will assign a unique identification code to each patient.

At the time of notification, clinical and treatment-related data will be collected using a paper-based Case Report Form (CRF).

Biological material (peripheral blood, bone marrow, and/or tumor biopsy samples) must be centralized at the Laboratory of Experimental Oncology Therapies, IRCCS Istituto Giannina Gaslini, Genoa, Italy, in accordance with the procedures described in the study protocol. Samples will be processed and analyzed as specified in the protocol.

The results of the initial analysis performed at CEINGE, Naples, will be communicated by the CEINGE Laboratory to the Coordinating Center. A multidisciplinary meeting will then be held with a panel of experts, including oncologists, biologists, pharmacists, and infectious disease specialists. Following this meeting, an individual report will be prepared for each patient.

The report will include the results of Whole Exome Sequencing (WES) or Cancer Gene Panel (CGP) analysis performed on the patient's DNA, together with any potential therapeutic recommendations based on the molecular alterations identified. The report will be sent to the physician responsible for the individual patient.

For patients who provide additional consent by signing the appropriate informed consent form, biological material may also be used for the following purposes:

i) Immunophenotyping, with particular focus on GD2 and B7-H3 expression in tumor biopsy samples and in neuroblastoma cells infiltrating the bone marrow;

ii) High-throughput screening of libraries comprising readily available anticancer drugs;

iii) Generation of in vitro and in vivo tumor models, including primary cell lines and spheroids in vitro, and murine models such as Patient-Derived Xenografts (PDX) and Cell Patient-Derived Xenografts (CPDX) at the Coordinating Center, as well as zebrafish models at San Martino-IST, Genoa, and/or Città della Speranza, Padua.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Protocollo Multicentrico Prospettico Studio Del Profilo Genomico, Trascrittomico e Biologico in Pazienti Affetti da Neuroblastoma / Prospective Multicenter Study of the Genomic, Transcriptomic, and Biological Profile of Patients With Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.