A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity Without Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Bahía Blanca, Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Córdoba, Del Viso, Godoy Cruz, Granadero Baigorria, Junín, Mar del Plata, Mendoza, Rosario, SAN M. de Tucuman és Santiago del Estero (Argentína)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 135 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2115 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec.
- Várható befejezés
- 2029. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 8 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- eloralintide and tirzepatide
- Eloralintide
- Tirzepatide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással élnek, de nincs cukorbetegségük. Az eloralintid és tirzepatid kombinációját hasonlítja össze a tirzepatiddal, az eloralintiddel és a placebóval a fogyás szempontjából.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Elhízás, a szűréskor 35 kg/m2 vagy afeletti testtömegindexszel (BMI). Egyik típusú cukorbetegség sem lehet.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás. Stabil testsúly (5%-nál kisebb változás) a szűrés előtti 90 napban. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett vércukorszint-csökkentő gyógyszert, sem fogyásra szánt gyógyszert vagy készítményt.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú, 2-es típusú vagy bármilyen más típusú cukorbetegség
- Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, kivéve bizonyos eseteket, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történt
- Elhízás vagy 2-es típusú cukorbetegség miatti korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés, kivéve, ha az eszközt a szűrés előtt több mint 6 hónappal eltávolították
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
- IV. osztályú (NYHA szerinti) pangásos szívelégtelenség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a BMI of ≥35 kg/m2 at screening
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
Ki nem vehet részt
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
- Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
- Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
- Have taken any glucose-lowering medication within 90 days of screening
Helyszínek itt: Argentína
Még 8 másik országban, 135 helyszínen
- Instituto de Investigaciones Clínicas Bahia BlancaBahía Blanca, ArgentínaContact: Daniel Vogel (principal investigator)No longer taking part
- CEMEDICBuenos Aires, ArgentínaContact: Olga Paez (principal investigator)No longer taking part
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica AplicadaBuenos Aires, ArgentínaContact: Antonela Mainardi (principal investigator)No longer taking part
- Centro Médico ViamonteBuenos Aires, ArgentínaContact: Diego Aizenberg (principal investigator)No longer taking part
- Cicemo SrlBuenos Aires, ArgentínaContact: Alejandro de Dios (principal investigator)No longer taking part
- Consultorio Medico Investigador Principal Dr BesadaBuenos Aires, ArgentínaContact: Diego Besada (principal investigator)No longer taking part
- DOLZ Investigación ClínicaBuenos Aires, ArgentínaContact: Mariano Dolz (principal investigator)No longer taking part
- Mautalen Salud e InvestigaciónBuenos Aires, ArgentínaContact: Jose Fretes (principal investigator)No longer taking part
- IDIM - Instituto de Investigaciones MetabólicasCiudad de Buenos Aires, ArgentínaContact: Maria Zanchetta (principal investigator)No longer taking part
- Centro Medico Privado San Vicente DiabetesCórdoba, ArgentínaContact: Mariana Peralta (principal investigator)No longer taking part
- MICA - Medicina e Investigación CardiometabólicaDel Viso, ArgentínaContact: Micaela Mirada (principal investigator)No longer taking part
- Hospital Español de MendozaGodoy Cruz, ArgentínaContact: Matias Arrupe (principal investigator)No longer taking part
- Centro de Investigaciones Clínicas BaigorriaGranadero Baigorria, ArgentínaContact: Juan Dominguez (principal investigator)No longer taking part
- CMD-Centro Médico y Diagnóstico por ImágenesJunín, ArgentínaContact: Maria Pelagagge (principal investigator)No longer taking part
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del PlataMar del Plata, ArgentínaContact: Andres Alvarisqueta (principal investigator)No longer taking part
- Instituto de Cardiología WolffMendoza, ArgentínaContact: SEBASTIAN WOLFF (principal investigator)No longer taking part
- Instituto Médico Catamarca IMECRosario, ArgentínaContact: Natacha Maldonado (principal investigator)No longer taking part
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención MedicaRosario, ArgentínaContact: Horacio Sessa (principal investigator)No longer taking part
- Centro de Investigaciones Médicas TucumanSAN M. de Tucuman, ArgentínaContact: Magdalena Martinez Romero (principal investigator)No longer taking part
- Sanatorio NorteSantiago del Estero, ArgentínaContact: Franklin Abalos (principal investigator)No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared with tirzepatide, eloralintide and placebo for body weight reduction in participants with obesity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last about 2 years.
A vizsgálat 8 csoportja
- EloraTZP Dose 1A vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- EloraTZP Dose 2A vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP SC
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- EloraTZP Dose 3A vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP SC
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- EloraTZP Dose 4A vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP SC
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- EloraTZP Dose 5A vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP SC
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- TirzepatideA vizsgált kezelés
Participants will receive tirzepatide SC
- EloralintideA vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide SC
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity Without Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.