Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Puerto Rico3. fázis

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity Without Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Ponce és San Juan (Puerto Rico)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 152 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2115 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 8 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • eloralintide and tirzepatide
  • Eloralintide
  • Tirzepatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással élnek, de nincs cukorbetegségük. Az eloralintid és tirzepatid kombinációját hasonlítja össze a tirzepatiddal, az eloralintiddel és a placebóval a fogyás szempontjából.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Elhízás, a szűréskor 35 kg/m2 vagy afeletti testtömegindexszel (BMI). Egyik típusú cukorbetegség sem lehet.
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás. Stabil testsúly (5%-nál kisebb változás) a szűrés előtti 90 napban. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett vércukorszint-csökkentő gyógyszert, sem fogyásra szánt gyógyszert vagy készítményt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú, 2-es típusú vagy bármilyen más típusú cukorbetegség
  • Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, kivéve bizonyos eseteket, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történt
  • Elhízás vagy 2-es típusú cukorbetegség miatti korábbi vagy tervezett endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés, kivéve, ha az eszközt a szűrés előtt több mint 6 hónappal eltávolították
  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
  • IV. osztályú (NYHA szerinti) pangásos szívelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a BMI of ≥35 kg/m2 at screening
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
  • Have taken any glucose-lowering medication within 90 days of screening

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 8 másik országban, 152 helyszínen

  • Puerto Rico Medical ResearchPonce, Puerto RicoContact: Jose Santiago (principal investigator)No longer taking part
  • CMRC Headlands, LLCSan Juan, Puerto RicoContact: Jorge Bustillo (principal investigator)No longer taking part
  • Miralles Clinical ResearchSan Juan, Puerto RicoContact: Eduardo Miralles-Alonso (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared with tirzepatide, eloralintide and placebo for body weight reduction in participants with obesity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last about 2 years.

A vizsgálat 8 csoportja

  • EloraTZP Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)

    Kezelés: eloralintide and tirzepatide

  • EloraTZP Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive EloraTZP SC

    Kezelés: eloralintide and tirzepatide

  • EloraTZP Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive EloraTZP SC

    Kezelés: eloralintide and tirzepatide

  • EloraTZP Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive EloraTZP SC

    Kezelés: eloralintide and tirzepatide

  • EloraTZP Dose 5A vizsgált kezelés

    Participants will receive EloraTZP SC

    Kezelés: eloralintide and tirzepatide

  • TirzepatideA vizsgált kezelés

    Participants will receive tirzepatide SC

  • EloralintideA vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.